全球首个预防性偏头痛新药获FDA批准

来源:中科院       发布时间:2018-05-23

美国时间5月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了治疗偏头痛的预防性新药Aimovig(erenumab-aooe),来自安进(Amgen)公司。Aimovig是第一个通过阻断降钙素基因相关肽(Calcitonin gene related peptide,CGRP)活性的新药,是首个获得FDA批准的预防性偏头痛新药。


“Aimovig为患者提供了一种减少偏头痛时间的新方法,”FDA药物评估与研究中心神经学产品部门的副主任Eric Bastings说。“我们需要新的药物来治疗这种痛苦并使人衰弱的病症。”


患者常将偏头痛描述为头部某一区域剧烈的搏动或搏动性疼痛。其他症状包括恶心、呕吐以及对光和声音敏感。大约有三分之一的受影响的人能够预测偏头痛的发作,因为它的先兆是短暂的视觉障碍,如闪烁的光、锯齿状的线或暂时性失明。患有偏头痛的人往往会由于一系列不同因素而引起反复发作,包括压力、荷尔蒙变化、明亮或闪烁的灯光、食物缺乏、睡眠和饮食。偏头痛在女性中发病率是男性的三倍,并且影响了全球10%以上的人群。



在3项临床试验中,Aimovig治疗偏头痛的有效性得到了评估。将Aimovig与安慰剂进行比较。第一项研究包括955名有发作性偏头痛病史的参与者,在6个月的时间里,Aimovig治疗的患者平均每月的偏头痛天数比服用安慰剂的患者少1到2个月。第二项研究包括577名有发作性偏头痛病史的患者,在3个月的时间里,aimovig治疗的患者平均每个月比服用安慰剂的病人少1次偏头痛。第三项研究对667例慢性偏头痛患者进行了评估,在3个月的时间里,接受Aimovig治疗的患者平均每月比接受安慰剂的患者少2次。


临床试验中最常见的副作用是注射部位的反应和便秘。


编译自https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608120.htm 



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