抗癌新药物上市 PD-1抑制剂可为患者提供长期生存

来源:央视新闻       发布时间:2018-06-18

央视网消息:2018年6月15日,国家药品监督管理局,正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗注射液在中国上市,针对的适应症是:经过标准化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。专家指出,这种新药物的上市,将为晚期非小细胞肺癌患者的治疗带来新的治疗手段和希望。

 

肺癌发病率最高 85%属“非小细胞”

肺癌是排全球癌症死亡第一位的疾病,据世界卫生组织统计,每年有超过170万人因肺癌死亡。在中国,肺癌是发病率最高的癌症,其中非小细胞肺癌是最常见的类型,约占所有肺癌患者的85%。


国家药监局药品审评中心 化药临床一部部长杨志敏

国家药监局药品审评中心 化药临床一部部长杨志敏:它和传统的化疗,和小分子靶向治疗,从作用机理来说完全不同,在中国的研究也证明了,它对这些晚期非小细胞(肺癌)患者,使用风险可以显著下降,下降32%。

晚期恶性黑色素瘤病人 达长期生存

2014年7月,全球第一款PD-1抑制剂在日本上市,用于治疗晚期恶性黑色素瘤。临床研究发现:部分经过治疗后获得缓解的病人,达到了长期生存,因此PD-1抑制剂就受到了全世界的广泛关注。此后,美国、欧盟、澳洲、香港等地都紧跟着完成了PD-1抑制剂的上市。

打破传统 带来横跨多癌种突破进展

2016年,美国《科学》杂志将这种癌症免疫治疗,评选为年度科学最大突破。因为它不仅彻底打破了传统的癌症治疗方式;而且还带来了横跨多个癌种的突破性进展,部分晚期患者实现了长期生存。

国家药监局表示,目前,同类的国产新药也正在研发,有的已进入审评阶段。

国家药监局药品审评中心 化药临床一部部长杨志敏:从目前来看,我们未来希望优先审评的时间,能够尽量缩短到四到六个月,批准上市。


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