【聚焦微生态疗法】专访四川厌氧生物科技有限责任公司副总经理李平凡

发布日期:2023-03-21 总浏览:1047

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       2023年1月10日,新兴科技服务机构DeepTech发布《2023年生物医药技术趋势展望》研究报告,展望了未来1至3年的十项生物医药技术,涵盖CRISPR-Cas基因编辑技术、酶促DNA合成、药物递送系统、mRNA药物、异种器官移植等,以及微生态疗法。


       微生态疗法作为一类新兴的治疗手段,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准的微生态制药公司Rebiotix的微生物组疗法RBX2660已于今年上市,微生态疗法赛道终于破冰,迎来广泛关注。


       本期,我们邀请到国内领先的人体微生态疗法开发企业厌氧生物的副总经理李平凡先生,围绕微生态疗法的发展脉络、相关药物研发以及未来公司业务布局等进行领域介绍和观点分享。

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       李平凡,四川厌氧生物科技有限责任公司(以下简称“厌氧生物”)副总经理、董事会秘书,分管公司运营中心和融资工作。

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       Q1:Bio Collaborate:把微生物做成药物来治疗疾病,社会大众的认知可能还停留在益生菌等主要发挥保健作用的产品上,您能介绍一下是什么促进了微生态疗法的兴起和演变?

       人体是自身细胞与共生微生物共同形成的复杂生态系统。人体微生物数量是人体细胞数量的10倍,其编码基因数是人类基因的100倍。这些微生物广泛分布在人体皮肤、呼吸道、口腔、胃肠道、泌尿生殖道等部位,与人体健康息息相关。

       进入21世纪后,随着高通量测序、培养组学等新兴技术的出现,极大促进了人体微生态研究。越来越多的研究表明,人体共生微生物,例如肠道菌群的失调与消化道疾病、癌症、心脑血管疾病、自身免疫性疾病、多发性硬化症和自闭症谱系障碍等疾病的发生发展息息相关。因此,人体共生微生物作为药物研发的新靶点,受到越来越多的关注。


       Q2:Bio Collaborate:跟传统的化学药,以及如核酸药、蛋白药等生物药相比,微生物药物有哪些特点和优势?

       首先,从已有的基础研究数据和临床数据来看,微生物活菌药物的覆盖人群范围更广,安全性更高,副作用更小。

       其次,微生物药物通过改善菌群调节人的免疫系统,通过多种途径产生综合效应来影响疾病,作用机制更多样。和传统化药单一治疗机制相比,微生态药物从发病机理出发,从多个作用机制对疾病起到改善作用。

       Q3:Bio Collaborate:目前,微生物治疗药物行业的整体情况是怎样的?

       从全球来看,微生物药物研发已经进入了快速发展的阶段,有很多新兴的biotech公司进入了这个领域。同时,很多国际顶级药企通过投资、合作开发等方式参与了微生物药物研发。以biotech公司融资金额为例,据不完全统计,2019年-2021年,海外的微生物菌药领域融资规模已超过20亿美金。临床开发方面,国际上进入临床阶段的微生物药物已超过60个,虽然大多集中在临床I期和II期阶段,但也有几个产品到了临床III期阶段,并且已有产品成果获批上市。

       从国内来看,新成立的biotech公司发展如火如荼,仅2021年公开报导的融资金额已达10亿人民币。传统药企通过投资、自主开发和合作开发等方式,也在加大布局。临床开发方面,国内已有6款活菌药物获批进入临床阶段。

       Q4:Bio Collaborate:目前,越来越多的企业进入赛道,厌氧生物的优势是什么?

       首先,厌氧生物是依托于国家级厌氧微生物研究专业机构——农业农村部成都沼气科学研究所而创立。作为厌氧生物的创始股东,沼科所建设有国内最早的厌氧微生物部级重点实验室,拥有国内最大的厌氧微生物模式库,是国内知名的厌氧微生物研究机构,为厌氧生物的发展提供了源动力。厌氧生物创始人承磊博士有近20年的厌氧微生物研究经历,掌握厌氧微生物长期稳定保藏、高通量筛选、快速评价、高密度厌氧发酵等厌氧微生物核心技术。

       其次,公司成立之初就确定了差异化创新的研发策略,不盲目追逐热门赛道,而是综合临床需求、商业落地和产品创新性等多个维度,优先选择了治疗女性阴道炎症的活菌创新药作为首发管线,进行差异化产品开发。

       然后,公司组建了开放进取的优秀研发团队,活菌制药是新兴赛道,市场也缺乏成熟的专业人才。面对现实困境,公司以项目推进为抓手,通过深度思考菌药研发的内在逻辑,通过引进和培养相结合的人才策略,搭建了从微生物菌株发现、到成药性研究的专业性人才团队。

       最后,公司成立四年以来,已搭建了具有自主知识产权的厌氧微生物高通量筛选平台,构建了覆盖全国多个地域的人体厌氧微生物菌种库(种水平多样性已超过千种),建立了厌氧微生物高通量成药性评价体系,建设了符合GMP要求的活菌发酵、浓缩、冻干、制剂和质量控制平台,已具备了完整的菌株发现、活菌评价、工艺开发、临床申报和临床研究的能力。

       Q5:Bio Collaborate:厌氧公司的现阶段产品管线和未来业务布局是怎样的?

       厌氧生物的第一个五年规划是成为一家专业的微生物创新药研发公司,其研发布局是“一库两赛道”。目前构建人体厌氧微生物资源库的物种数已经超过1000种,具备了支撑活菌药物研发的核心“芯片”。产品管线主要聚焦在生殖道和肠道。其中,生殖道1类创新药KAL-001用于治疗“细菌性阴道病”和“绝经后萎缩性阴道炎”,现在已进入到临床II期阶段;肠道管线聚焦于肠道炎症、免疫、抗肿瘤等方向,今年会有1-2个肠道活菌创新药进入临床阶段。

       中期规划是定位为微生物治疗公司,聚焦于个性化诊疗。以高通量测序、AI分析、辅助诊断等,实现精准化、个性化的治疗。

       长期规划是定位为营养与健康公司。通过菌群调控,以均衡营养、改善机能;通过菌群干预,预防疾病发生。通过菌群强化,恢复病后术后代谢能力。核心是利用厌氧生物在微生物领域的核心技术和产业平台,改善人体与菌群之间的关系,实现“人菌和谐、人人健康”的目的。

       Q6:Bio Collaborate:厌氧生物在发展过程中对产业配套或政府支持还有哪些需求?

       自成立以来,四川省、成都市、高新区政府和天府国际生物城对厌氧生物在平台建设、股权融资、政策支持等环节提供了各种支持,为厌氧生物的发展提供了非常大的助推力。

       当前,厌氧生物正处在发展的关键阶段,也希望能够在产业链上下游配套、人才政策、资金支持等方面得到更多的政府支持,以期能够共同将微生物活菌创新药产业做大做强。


       四川厌氧生物科技有限责任公司成立于2019年,是一家从事人体微生物研发的高新技术企业。厌氧生物位于成都天府国际生物城,拥有近万平米的新药研发中心。

       厌氧生物掌握了厌氧微生物高通量筛选、保藏、评价和活菌制剂开发等活菌研发的全链条核心技术,拥有覆盖全国多个地域的人体厌氧微生物菌种库。

       厌氧生物在人体肠道和阴道菌群研发领域深耕多年,在人体微生物研发领域处于国内领先地位。



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