取得西南首家国家级中国人类遗传资源保藏资质

       2023年2月24日，国家科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项2023年第3批审批结果，成都世联康健生物科技有限公司（四川省细胞库）成为我国《人类遗传资源管理条例》颁布施行后，西南地区首家获批国家科技部颁发的中国人类遗传资源保藏（国科遗办审字[2023]BC0017号）的企业。四川省细胞库成为西南首家具备人类遗传资源保藏资质的第三方生物样本库，是西南地区唯一有资质开展生物样本存储业务的企业平台。存储的生物样本包括人脐带、胎盘、子宫内膜、脂肪、牙及相关组织、细胞、血清、血浆、尿液、骨髓等样本。

       源于百年华西 符合国际通行标准的临床级细胞库

                             

       世联康健（四川省细胞库）由成都高新区政府立项，华西医院、华西第二医院、华西口腔医院、上海医药集团，国家干细胞重点研发计划项目首席科学家田卫东教授团队共同成立。四川省细胞库是专注细胞存储，符合国际通行标准，专业化、标准化、信息化、开放共享的临床级国际细胞资源库。拥有最先进的冻存设备和全自动化气相液氮存储管理系统，存储面积达1000平方米。

       经过科技部专家组对生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施设备、保藏方案以及生物样本保藏的质量体系的一系列技术评审，世联康健（四川省细胞库）最终取得了中国人类遗传资源保藏资质。据统计，自2016年第一批人类遗传资源行政许可项目审批开始，全国通过保藏项目审批的共计314个，其中申报主体为企业的仅有16家，而整个西南地区通过审批的企业仅有1家，就是成都世联康健生物科技有限公司（四川省细胞库）。

       什么是人类遗传资源 人类遗传资源保藏资质必要性

       人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料。

       人类遗传资源样本资源保藏工作是关乎国家生物安全、民族存亡的大事。1998年6月10日国务院办公厅转发施行《人类遗传资源管理暂行办法》，对我国人类遗传资源的管理方式、国际合作和出口出境等活动的行政审批程序进行规范，成为人类遗传资源管理的重要依据。2019年5月国务院公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（中华人民共和国国务院令第717号）。2021年3月正式实施的《刑法修正案（十一）》新增加非法采集人类遗传资源、走私人类遗传资源材料罪。因此只有保藏在科技部批准的人类遗传资源保藏库才能保证样本安全和合法权益。

       国家重大战略资源 具有维护国家生物安全的重要意义

     “生物样本库(Biobank)是一种集中保存各种人类生物材料，用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统，是开展精准医学、转化医学、建立医学大数据的基础和核心环节。人类遗传资源是基础研究的关键源头，具有重大的科学、社会与经济价值，作为国家重大战略资源，对于维护国家生物安全、推进精准医疗促进疾病诊疗进步意义重大！世联康健（四川省细胞库）作为首家获得人类遗传资源保藏资质的本土企业，对四川干细胞行业的发展也有着重要意义。”四川省干细胞技术与细胞治疗协会副会长、秘书长李箭说到。

       世联康健（四川省细胞库）也将持续打造一个四川省保藏量最大的细胞资源库，建立细胞质量管理体系、细胞评价与质控平台，树立细胞质量全过程监测标杆，参与相关国家和地方标准的制定。同时响应《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的要求，齐聚华西各医院及其他医疗机构资源，立足成都，面向西南，辐射全国，加快标准化、规范化的人类遗传资源保藏基础平台和人类遗传资源大数据建设，共享资源库，为开展科学研究和转化应用提供重要支撑。

       打造国家级生物样本库 助推再生医学领域高质量发展

       成都世联康健生物科技有限公司生物样本库，即四川省细胞库的建立，不仅是生物医学研究的一大进步，也是造福人类健康的一大善举。生物样本库将标准化釆集、处理、储存和应用人体的细胞、组织和器官等生物样本，以及与这些生物样本相关资料，加强质量控制、信息管理与应用系统。打造一个标准化、规范化、信息化、智慧化的人类遗传资源样本库，是关乎国家生物安全、民族存亡的大事，也是关乎老百姓生命健康福祉的大事。

       世联康健生物科技有限公司董事、副总经理、四川省细胞库有限公司总经理汤颖峰透露：

     “6年内我们将收集制备临床级干细胞资源20种、科研级干细胞资源30种，建成我国干细胞种类、保藏量巨大的成体干细胞战略资源库。”世联康健将以建设国家细胞资源库为基础，以国际一流的细胞制备中心和细胞检测中心为条件，细胞规模化制备GMP平台、细胞质量检测公共服务平台、细胞临床转化平台等三大平台为目标，细胞生产标准化、细胞药物质量评价、细胞技术创新、细胞治疗临床研究服务四大体系为成果，最终建成“一库两中心三平台四体系”的产业布局，利用人类遗传资源大力开展科学研究，助推再生医学领域高质量发展，促进人类遗传资源的规范化保藏，助力健康四川、健康中国建设。

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