喜讯连连，再传捷报！园区企业成都赜灵生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药注射用甲磺酸普依司他（PM）收到国家药品监督管理局核准签发的本品第二个、第三个《药物临床试验批准通知书》。

        2023年6月12日，成都赜灵生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药注射用甲磺酸普依司他（PM）收到国家药品监督管理局核准签发的本品第三个《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗晚期实体瘤的临床试验。

       2023年6月8日，成都赜灵生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药注射用甲磺酸普依司他（PM）收到国家药品监督管理局核准签发的本品第二个《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗多发性骨髓瘤的临床试验。

       关于注射用甲磺酸普依司他

       注射用甲磺酸普依司他是由成都赜灵生物医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的新型HDAC I/IIb 抑制剂。组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是肿瘤治疗领域中一个非常重要的靶点，普依司他为结构新颖、骨架全新、高效的 I/IIb HDAC选择性抑制剂，属于境内外均未上市的创新药。目前正在进行复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤 II 期临床试验。

       高选择性HDAC抑制剂尚未在国际上应用于复发难治多发性骨髓瘤。基于本品与免疫调节药物（IMiDs）和地塞米松联用治疗多发性骨髓瘤的显著优势，并结合临床 I 期治疗复发难治多发性骨髓瘤良好的试验结果及科学的临床开发计划，成都赜灵生物医药科技有限公司获得了复发难治多发性骨髓瘤临床试验申请批准，将成为国内第一个进入 I/II 期复发难治多发性骨髓瘤临床开发的HDAC抑制剂。

       成都赜灵生物医药科技有限公司是四川大学华西医院科技成果转移转化九条激励政策孵化的首批企业，也是产学研一体化示范单位。公司成立于2019年，注册资金2.7亿，总部位于四川成都高新区，是一家专门从事创新药物研究及产业化的国家高新技术企业、全国中小科技型企业。公司股东由陈俐娟教授团队、四川大学华西医院全资子公司华西健康科技有限公司、贵州百灵企业集团制药股份有限公司共同构成。

       公司背靠四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室、吸收贵州百灵集团上市公司优质资源、依托一流专家技术团队，现有研发人员50余人（含兼职），其中高级职称9人、博士21人。公司研发管线涵盖肿瘤（实体瘤及血液瘤）、自身免疫性疾病、新型冠状病毒性肺炎引起的细胞因子风暴等创新药物研发。公司品种注射用甲磺酸普依司他获得中国临床试验通知书及美国FDA临床批件，马来酸氟诺替尼片获得中国临床试验通知书。累计申请发明专利27件，已授权21件，其中中国专利7件，美国、欧洲、日本等国际专利14件，商标2件。公司研发团队以通讯作者在Nature Communications、Science Advances, Clinical Can. Res、J. Med. Chem.等发表SCI论文300余篇。

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