喜报！5月23日，园区企业成都西岭源药业与成都倍特药业合作开发的碘克沙醇注射液获批生产（国药准字H20233563，H20233564）并视同过评。碘克沙醇是倍特继碘普罗胺全球首仿之后《成都西岭源助力倍特：碘普罗胺注射液首仿过评》又一个上市的造影剂大品种，标志着西岭源药业和倍特药业长期战略合作的第二个重要里程碑。

       碘克沙醇注射液

       碘克沙醇注射液是一种X射线造影剂，为第三代等渗非离子型碘对比剂，用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影、静脉造影和CT增强检查等。碘克沙醇注射液原研厂家为挪威的GE Healthcare AS，商品名为威视派克 (Visipaque)，1996年在美国获批上市，2001年在中国获批上市。近年来在全球的销售量呈逐年上升趋势，2021年碘克沙醇相关剂型全球销售额约为9.3亿美元。

       据米内网数据，此前碘克沙醇国内市场快速飙升，在中国公立医疗机构终端销售额从2015年的11亿元上涨至2021年的47亿元。受第五批集采降价影响，该产品2022年销售额约为20亿元。

       2022年9月，西岭源药业助力倍特药业碘普罗胺注射液成功首仿获批，打破原研拜耳长达37年的全球垄断，此次碘克沙醇注射液获批，充分展现了西岭源药业CMC研发体系的优势和开发造影剂产品的强大实力。西岭源药业依托国际顶尖的催化合成技术，实现研发和生产工艺双突破，成功开发多款碘造影剂和钆造影剂，并采用MAH方式拥有制剂产品，进一步推动公司产业化和商业化进程。

       成都西岭源药业有限公司以催化合成技术为锚点，开发高壁垒仿制药和差异化创新药，致力于打造国际领先的小分子创新药研发平台、造影剂药物开发平台、催化技术平台和偶联药物平台，开发诊断和治疗肿瘤的高端仿制药和创新药。公司已完成化学药研发、临床研究、产业化（MAH）和商业化（合作）全产业链发展的初步布局。西岭源药业已完成史上最高门槛原料药，包括艾立布林（Eribulin）、曲贝替定（Trabectedin）和卢比替定（Lurbinectedin）等的高效合成。公司已提交甲磺酸艾立布林中、美原料药（DMF）备案及制剂（ANDA）申请。

       今年3月，公司将甲磺酸艾立布林注射液欧盟和英国的独家注册、推广、销售权益授权给四川汇宇制药，同时西岭源药业作为汇宇制药甲磺酸艾立布林注射液在授权地区的独家供应商。西岭源药业积蓄力量，已实现从高难度原料药的合成技术，深耕到创新药领域的无缝连接。其中，以艾立布林、卢比替定（细胞毒素）和自主开发的独特Superhydra Linker技术为基础，建立核心偶联药物平台（XL-XDC），实现ADC药物快速开发。公司以艾立布林作为毒素自主开发的首个ADC候选药物，已显示出优异的临床前数据。

       XL-XDC平台已筛选出优势的“Linker+Drug”分子库，能针对不同靶点和适应症进行快速开发，实现与合作伙伴高效地在各种新型偶联药物赛道上的切换。

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