喜讯连连，再传捷报！近日，天府生命科技园园区企业成都惠泰生物医药有限公司自主研发的首创新药吸入用HTPEP-001获得了国家药品监督管理局 (NMPA)的临床许可，一起来了解一下吧~

       2023年10月，致力于抗纤维化新药研发的成都惠泰生物医药有限公司宣布，其自主研发的首创新药吸入用HTPEP-001获得了国家药品监督管理局 (NMPA)的临床许可，用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病 (PF-ILD)。

       HTPEP-001是惠泰生物对人类CD36蛋白的功能结构域提取并改造的11aa多肽。HTPEP-001能够特异性阻断CD36与TSP-1的相互作用，从而抑制活性TGF-β1 (Active TGF-β1 )解离，达到对多条促纤维化信号通路的调控。

       在临床前试验中，吸入用HTPEP-001能够实现对所有纤维化和炎症关键指标的改善，以及对个别重要指标的逆转。相关数据已经被《American Journalof Respiratory and Critical Care Medicine》收录，并在美国胸科学会 (ATS)国际大会上展示。（👉戳戳这里可看原文）

       值得一提的是，使用NOAEL (No Observed Adverse Effect Level)计算的吸入用HTPEP-001安全窗口(Safety Margin)大于52.68倍，大幅超过了上市和数据公开的在研抗肺纤维化药物，能够解决它们在患者治疗和临床试验中所面临的获益风险问题。

       吸入用HEPEP-001是惠泰生物医药根据肺部给药的特点，设计出的雾化吸入制剂。通过临床前多项试验验证，吸入用HEPEP-001不仅具有高水平的肺部暴露量和几乎为零的全身零暴露量，而且不具有呼吸相关的刺激性等不良反应，同时也显示出了优异的稳定性和溶解性。

来源：韦沂均在中国医药创新与投资大会展示相关数据

       分子量较小的内源多肽将成为抗纤维化疾病中的重磅药物，进而打开全球生物医药的新世界大门一一抗衰老治疗。吸入用HEPEP-001获批临床是一个重要的里程碑，标志着我们抗纤维化多肽研发的全球第一梯队地位，也象征着我们攻克纤维化疾病道路中的阶梯。

——惠泰生物医药首席执行官

韦沂均先生

       关于惠泰生物医药

       作为一家引领抗病理纤维化新药开发，并拥有核心技术和全球自主知识产权的创新药原研企业:惠泰生物医药针对纤维化疾病以及和纤维化高度相关的实体肿瘤中，高度未被满足临床需求的适应症，进行创新药物研制和其全球的商业开发，以期解决纤维化疾病临床治疗的世界性医学难题。惠泰生物医药前期数据连续两次被美国胸科学会 (ATS)和美国临床肿瘤学会 (ASCO) 接收并在其国际大会中展示，得到了中美两国肺纤维化临床指南攥写人的高度评价。

       来源：成都惠泰生物医药有限公司

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