BioTianfu 研发|百利天恒SI-BO01联合多西他赛项目临床试验申请获得FDA批准

发布日期:2023-10-27 总浏览:1412

       最新报道:百利天恒发布公告,其自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得FDA批准。

       SI-B001

       SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。目前,在中国该研究药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、消化道肿瘤等多个适应症开展临床研究,其中,治疗非小细胞肺癌的临床研究已进入III期临床研究阶段,正加速推进后续受试者的入组。

       根据公告,本次获批的SI-B001联合多西他赛临床试验适应症为非小细胞肺癌。

       此前,百利天恒ADC药物管线上另一自主研发的全球首创EGFR x HER3双抗ADC药物BL-B01D1,于2023年7月获批FDA新药申请(IND)。

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       关于百利天恒药业

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       百利天恒药业是一家聚焦于全球生物医药前沿领域,立足于解决临床未被满足的需求,具备包括小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力,并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。

       公司旗下拥有2个新药研发中心(位于西雅图的西雅图免疫< Systimmune>以及位于天府生命科技园一期的百利药业< Baili Pharm>/百利多特生物< Baili-Bio>)、1个抗体及ADC药物生产企业,1个化学中间体生产企业及1个化学原料药生产企业,2个化学药制剂生产企业、2个营销公司。

       来源:百利天恒、动脉新医药

       BioTianfu

       高投生物医药园公司按照高品质科创空间建设标准,持续根据生物医药企业的需求,探索优化产业服务体系,在天府生命科技园和成都前沿医学中心打造一站式科技服务中心,为企业和项目提供全生命周期的一站式科技服务,涵盖从研发到生产,再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业服务,包含科技金融、创业孵化等19大类40项共性服务,通过一站式服务赋能园区企业,让入驻的企业充分释放创新源动力。

       天府生命科技园已被认定为国家级科技企业孵化器、中国产学研合作创新示范基地、四川省小型微型企业创业创新示范基地,四川省科技孵化载体服务联盟先进集体,成都菁蓉创孵之星。截至目前,高投生物医药园公司累计培育4家上市企业、5家独角兽(潜在)企业,17家瞪羚企业,13家雏鹰企业,22家“专精特新”企业以及53家高新技术企业。

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