BioTianfu 研发|赜灵生物注射用甲磺酸普依司他治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)开启Ⅱb期临床研究

发布日期:2023-10-31 总浏览:1780

金秋时节,硕果累累

近日

成都前沿医学中心企业

赜灵生物所研发的

注射用甲磺酸普依司他

治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤IIa期

凭借良好的数据趋势

在四川大学华西医院血液内科牛挺主任

与上海瑞金医院赵维莅副院长带领下

顺利进入IIb期临床研究

Ⅱb期临床正式开启 

BioTianfu

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       2023年10月28日,该研究第04中心重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心完成了Ⅱb期临床试验首例受试者入组,并预计于11月17日将完成第一周期治疗。该受试者于2023年2月诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤,患者进行了8周期的“R-CODP”一线化疗方案,疗效欠佳并出现疾病进展。重庆大学附属肿瘤医院刘耀、李杰平教授研究团队介绍到该患者经一线标准治疗8周期后短期内出现疾病进展,属于典型的原发难治患者,同时多个不良预后标志物表达,肿瘤增殖性高,预后不良。根据本研究前期数据,期许受试者进入本研究治疗后能有着快速、良好的抑瘤改善。

       目前R-CHOP仍是DLBCL的标准一线治疗方案,但仍有30-40%的患者面临复发或难治(R/R DLBCL)。全球仅有靶向小分子核输出蛋白(XPO1)抑制剂Selinexor通过单药单臂治疗R/R DLBCL获批上市,其ORR为28%,CR率12%。目前,低毒高效的药物仍是临床的迫切需求,注射用甲磺酸普依司他作为治疗R/R DLBCL的高选择性HDACI/IIb抑制剂已呈现出更好的疗效趋势,公司将一如既往的加快开发步伐,完成Ⅱb期临床试验,惠及更多复发难治弥漫大B淋巴瘤患者。

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图为成都前沿医学中心


       关于赜灵生物

       成都赜灵生物医药科技有限公司是四川大学华西医院科技成果转移转化九条激励政策孵化的首批企业,也是产学研一体化示范单位。公司成立于2019年,注册资金2.7亿,总部位于四川成都高新区,是一家专门从事创新药物研究及产业化的国家高新技术企业、全国中小科技型企业。公司股东由陈俐娟教授团队、四川大学华西医院全资子公司华西健康科技有限公司、贵州百灵企业集团制药股份有限公司共同构成。

       公司背靠四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室、吸收贵州百灵集团上市公司优质资源、依托一流专家技术团队,现有研发人员近70余人(含兼职),其中高级职称9人、博士21人。公司研发管线涵盖肿瘤(实体瘤及血液瘤)、自身免疫性疾病、新型冠状病毒性肺炎引起的细胞因子风暴等创新药物研发。公司目前已获得7张临床试验批件,其中获美国FDA临床试验批件1张,拥有自主知识产权26件,专利24件,其中美国、欧洲、日本等国际专利14件,商标2件。公司研发团队以通讯作者在Nature Communications、Science Advances, Clinical Can. Res、J. Med. Chem.等发表SCI论文400余篇。


来源:赜灵生物


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