2月29日

成都高新区2024年

首场生物医药出海BD沙龙

在成都前沿医学中心

采取线上线下相结合的方式顺利举办

       雅培公司（Abbot）资深BD曹慧、康诺亚公司BD郝睿怡和汉坤律所合伙人律师顾泱分别从买家、卖家及协议顾问角度分享了License In/Out的主要关切，来自海博为、西岭源、苑东生物和海创药业等企业的近30位成都生物医药企业BD、研发负责人参加了沙龙。

       活动现场

       雅培公司 资深BD曹慧

回顾了中国创新药政策鼓励、ICH指南落地以来，中国工程师红利背景下MNC在华BD的管线权益资产购买（商业化权益授权、收购和License In）和直接投资（M&A和股权投资）五种主要模式。

       指出MNC在对外合作及License in时除了价格等经济因素外，会重点考虑Biotech相关权益资产与MNC核心业务的协同关系，对已上市产品重点考察市场壁垒和集采风险。

       雅培制药中国目前主要围绕妇科、消化、精神、儿科、心血管、代谢等领域管线实施BD计划，对成都生物医药企业创新成果保持着密切关注。

       康诺亚 BD郝睿怡

       分享了CMG901（靶向Claudin18.2的ADC药物）全球独家授权协议的主要过程， 指出高度的组织力是Biotech以License Out方式成功出海BD的关键保障。

       康诺亚在前期调研的基础上，围绕CMG901出海BD成立了包括创始人团队和核心技术人员在内的专门工作小组，通过动态问题清单、ROM和专题会议等形式与MNC工作组开展对接，受时差和节假日影响， 包括MNC同事在内的项目成员度过了一段“夜以继日、通宵达旦”的密切合作时光，结下深情厚谊。郝睿怡指出，成功的License Out案例要求企业BD对包括管线研发、商业化在内的全生命周期有清晰认知，需要在专业律师协助下以全局观看待Deal影响：签署协议只是关键一步，签署后复盘推进后续的有效合作则更加重要。

       汉坤律所 合伙人律师顾泱

       回顾了我国生物医药2021-2024年1月份License交易情况，分享License项目架构及交易流程和License交易的核心条款设计。指出2023年创新高的License Out单量、首付款总金额，意味着Biotech可通过首付款锁定更多现金流用于药物开发以及商业化等后续阶段。

       顾律师认为， License协议中，“好的价格”+“好的条款”=商业利益，并按“监管注册、许可授权、知识产权、财务条款、勤勉义务和竞争条款”六大类重点介绍了管线研发至上市后监管不同阶段License协议核心条款设计，建议研发阶段重点关注研发责任、研究数据分享等，注册阶段重点关注MAH的选择、主导方与协助方的选择等，生产阶段重点关注生产供货主体、生产技术转移和质量协议等，商业化和上市后监管则重点关注商业化责任、勤勉义务和产品警戒。

       顾律师详细介绍了财务收益条款的首付款、（研发/销售）里程碑付款、销售分成、分许可费用等内容，并对协议税务安排和终止后安排等内容作了讲解。

       最后，三位分享嘉宾围绕License BD相关话题，回答了线上线下提问。

     “通过参加本次活动，我们结识了一些高新区的出海企业和为出海配套服务的企业，加强了企业之间的交流和资源链接，助力企业更好解决在出海时面临的知识产权、合规以及保险相关问题，希望未来能参与更多类似的活动，也非常感谢高新区为企业提供了一个这么好的平台。”参会企业代表说道。

来源：成都高新区生物产业局

       BioTianfu

       高投生物医药园公司按照高品质科创空间建设标准，持续根据生物医药企业的需求，探索优化产业服务体系，在天府生命科技园和成都前沿医学中心打造一站式科技服务中心，为企业和项目提供全生命周期的一站式科技服务，涵盖从研发到生产，再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业服务，包含科技金融、创业孵化等19大类40项共性服务，通过一站式服务赋能园区企业，让入驻的企业充分释放创新源动力。

       天府生命科技园位于成都高新区科园南路88号，占地面积111亩，总建筑面积22万㎡，于2010年正式启用。定位生物医药研发创新中心和产业孵化中心，主要聚焦创新生物制剂、化学药研发、中药现代化、细胞治疗、生物材料、医疗器械等细分领域。是西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一，作为知识密集型、技术密集型的医药类园区代表，天府生命科技园已成为中国有重要影响的生物医药研发创新中心和产业孵化中心。截至目前，高投生物医药园公司已成功培育成都先导、海创药业、康诺亚、圣诺科肽母公司4家上市企业、5家独角兽（潜在）企业，17家瞪羚企业，13家雏鹰企业，23家“专精特新”企业以及58家高新技术企业。

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