随着生物医药产业的蓬勃发展
临床试验作为药物研发的关键环节
其管理水平的提升显得愈发重要
为进一步加强
临床试验项目管理的规范化和专业化
提升项目管理人员的综合素质
由中国医药教育协会主办
临研人平台承办
成都高投生物医药园区管理有限公司协办的
“临研人走进成都”活动
于3月7日-10日在天府生命科技园
圆满举行!
3月7日:“以患者为中心临床试验分论坛”
作为“临研人走进成都”活动的一部分,临研人俱乐部携手药融圈举办了“以患者为中心临床试验分论坛”。
该论坛由临研人俱乐部理事会轮值主席赵建军主持。论坛聚焦以患者为中心临床试验,广邀6位行业专家,从“以患者为中心的临床试验法规与趋势、以患者为中心的创新药统计设计、eCOA等技术的应用、临床试验操作、以及外用药物的临床开发”等话题展开分享,并隆重发布以患者为中心的临床试验调查报告。
以下是讲者“金句”节选:
余 勤 华西附二院,机构办主任
患者以最小的风险获得最大的治疗获益是药物研发的终极目标,临床整体研发计划应以终为始。在研发的全生命周期中始终考虑患者需求,改善患者体验,减轻患者负担。
侯 艳 北京大学生物统计系研究员,博士研究生导师
需要积极引导患者参与创新药物的研究设计,包括在研究的早期阶段就与患者沟通。
方 翼 北大人民医院I期研究型病房主任
药物开发以解决临床问题为前提。
郑 航 重庆医科大学药学院药事管理教研室主任
以患者为中心,是新药研发新理念,新导向,也是伦理原则必然要求,最终也符合企业的根本利益。
覃 龙 一临云科技,创始人&首席执行官
用技术变革临床试验。eCOA在研究中收集到的数据更完整、更准确、更及时、更合规。
夏素琴 Trial Data ,创始人
患者身份变化:从Subject到partner
执行路径梳理好,以患者为中心的实施才能真正落地。
3月9日-3月10日:“临床试验项目管理培训营“
为期两天的“临床试验项目管理培训营(成都站)”在成都天府生命科技园举行,此次培训活动精心构建了创新实用的课程体系,旨在为学员们提供一场知识的盛宴。在培训过程中,讲师们以专业且尽责的态度,深入浅出地传授了临床试验项目管理的核心知识。
课堂上,讲师与学员们的积极互动,无论是提问环节还是讨论环节,都充满了思维的碰撞与智慧的火花。整个培训氛围紧张而活泼,充实而愉悦,学员们不仅学到了知识,更在互动中收获了友谊。
训练营结束后,学员们纷纷表示,通过此次培训,不仅学到了实用的项目管理技巧,还结识了志同道合的朋友。可以说,这次培训营不仅是一次知识的积累,更是一次心灵的成长,学员们收获满满,信心满满,为未来的临床试验项目管理工作打下了坚实的基础。
来源:临研人之家
BioTianfu
成都高投生物医药园区管理有限公司按照高品质科创空间建设标准,持续根据生物医药企业的需求,探索优化产业服务体系,在天府生命科技园和成都前沿医学中心打造一站式科技服务中心,为企业和项目提供全生命周期的一站式科技服务,涵盖从研发到生产,再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业服务,包含科技金融、创业孵化等19大类40项共性服务,通过一站式服务赋能园区企业,让入驻的企业充分释放创新源动力。
天府生命科技园位于成都高新区科园南路88号,占地面积111亩,总建筑面积22万㎡,于2010年正式启用。定位生物医药研发创新中心和产业孵化中心,主要聚焦创新生物制剂、化学药研发、中药现代化、细胞治疗、生物材料、医疗器械等细分领域。是西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一,作为知识密集型、技术密集型的医药类园区代表,天府生命科技园已成为中国有重要影响的生物医药研发创新中心和产业孵化中心。截至目前,高投生物医药园公司已成功培育成都先导、海创药业、康诺亚、圣诺科肽母公司4家上市企业、5家独角兽(潜在)企业,17家瞪羚企业,13家雏鹰企业,23家“专精特新”企业以及58家高新技术企业。
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