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天府生命科技园园区企业

四川康德赛医疗科技有限公司

（以下简称“康德赛”）

所研发的“CUD005注射液”

已经获批临床试验默示许可

适应症为失代偿期肝硬化

       据官网披露，CUD005注射液是一款基于患者自身免疫细胞，使其分化为成熟、稳定的个体化抗纤维化巨噬细胞。相较于传统小分子药物而言，CUD005注射液能够通过分泌多种基质金属蛋白酶（MMPs）来有效降解胞外基质，减少肝脏瘢痕淤积；同时释放抗炎因子（IL-1RN等），进而抑制炎症反应的发生，改善肝脏炎症微环境，减缓病情发展。此外，CUD005注射液也展现出强劲的凋亡细胞吞噬能力，对肝脏正常结构的恢复起到推进作用。目前，暂未见到其他针对失代偿期肝硬化的候选巨噬细胞疗法获批临床的报道。

       企业介绍

       四川康德赛医疗科技有限公司2016年11月07日成立于成都市高新区天府生命科技园，由多位留学归国科学家为核心团队，整合重庆莱美、北控医疗及华大基因等多家上市生物医药公司优势资源，借助国内外知名高校的雄厚科研力量，专注于恶性肿瘤、中晚期肝硬化等重大疾病的诊疗研究服务、产品开发的创新型生物医药企业。公司致力于新型细胞治疗技术在恶性肿瘤、中晚期肝硬化等人类重大疾病领域的开发、转化及应用。其自主研发的Cunde®技术平台是新一代个性化肿瘤疫苗开发平台。根据病人个体化的肿瘤新抗原，以自体树突状细胞为载体，提高人体免疫系统对于肿瘤细胞的识别性，提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性，激发和增强机体抗肿瘤免疫应答；同时多维度调节肿瘤免疫微环境，协同机体免疫系统杀伤肿瘤，抑制肿瘤生长，减少肿瘤的复发。

       技术平台及管线进展

       康德赛成立于2016年，致力于新型细胞治疗技术在恶性肿瘤、中晚期肝硬化等人类重大疾病领域的开发、转化及应用。其建立了4大技术平台：

（1）针对个体化免疫疗法的生物信息分析平台；

（2）mRNA技术平台；

（3）Cunde®细胞平台；

（4）体内药效评价平台。

       基于这些平台，康德赛已经布局了相关管线，并取得了进展。2023年9月，其“CUD002注射液”临床试验申请获得临床试验默示许可，拟开展治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。

       这是一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗，能激发患者自身免疫系统对卵巢癌相关抗原和新生抗原产生免疫反应并杀伤肿瘤细胞，从而减少复发。另外，该产品通过对mRNA结构的改造和设计，使得mRNA更稳定并具有更优的表达性能，将mRNA和DC细胞结合，可以有效避免mRNA疫苗稳定性不足的缺点。

       总结

       CUD005注射液获批临床是康德赛在管线研发道路中的一个重要里程碑事件，其所针对的适应症也是一种差异化布局，拓宽了巨噬细胞应用的边界。我国肝病患者人数约有3亿，肝硬化死亡人数占全球肝硬化死亡人数的11％，亟需更加有效且安全的治疗手段，而CUD005注射液未来有望为患者提供更多治疗选择。

来源：医麦客News

       BioTianfu

       成都高投生物医药园区管理有限公司按照高品质科创空间建设标准，持续根据生物医药企业的需求，探索优化产业服务体系，在天府生命科技园和成都前沿医学中心打造一站式科技服务中心，为企业和项目提供全生命周期的一站式科技服务，涵盖从研发到生产，再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业服务，包含科技金融、创业孵化等19大类40项共性服务，通过一站式服务赋能园区企业，让入驻的企业充分释放创新源动力。

       天府生命科技园位于成都高新区科园南路88号，占地面积111亩，总建筑面积22万㎡，于2010年正式启用。定位生物医药研发创新中心和产业孵化中心，主要聚焦创新生物制剂、化学药研发、中药现代化、细胞治疗、生物材料、医疗器械等细分领域。是西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一，作为知识密集型、技术密集型的医药类园区代表，天府生命科技园已成为中国有重要影响的生物医药研发创新中心和产业孵化中心。截至目前，成都高投生物医药园区管理有限公司已成功培育成都先导、海创药业、康诺亚、圣诺科肽母公司4家上市企业、5家独角兽（潜在）企业，23家瞪羚企业，13家雏鹰企业，23家“专精特新”企业以及58家高新技术企业。

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