默沙东:顺尔宁仿制药威胁成为现实

发布日期:2012-08-07 总浏览:2707

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着首批顺尔宁(Singulair)仿制药进入美国市场,默沙东(Merck & Co)的收入将面临着显着下滑。尽管默沙东打算利用强大的药物管线来抵消仿制药侵蚀的影响,但从短期来看,还难以遏止这一损失。


顺尔宁是一种白三烯拮抗剂(leukotriene antagonist),该药为默沙东的重磅药物,已被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗。


在哮喘治疗中,顺尔宁(孟鲁司特,montelukast)通常作为附加治疗(add-on therapy),随着病情的严重,使用显着增加。Datamonitor公司在2012年对肺病专家的调查显示,在美国有超过一半(53%)的严重哮喘应用顺尔宁治疗。在英国,仿制药的侵蚀预计将在2013年2月专利到期之际开始,该药在该国严重哮喘患者中的使用比例也非常高。而在意大利,顺尔宁在严重哮喘患者中的使用率最高,占到了74%。


尽管哮喘和过敏性鼻炎药物市场已严重饱和,但顺尔宁作为一种白三烯拮抗剂,具有独特的地位,同时还具有多种便利的口服剂型。已获批的仿制药将瞄准顺尔宁广泛的产品组合,包括仿制药公司梯瓦(Teva)已获批的片剂、咀嚼片、口服颗粒。


在2011年,默沙东报道称,顺尔宁在美国的销售额达到35亿美元,在全球的销售额达50亿美元。然而,随着FDA对10多个制药公司各自版本顺尔宁仿制药的上市批准,Datamonitor公司预计,顺尔宁品牌药的销售将迅速下滑,预计在一年内,品牌药在美国的销售将下跌90%。


默沙东旨在通过强大的后期管线产品来抵消损失。尽管对于任何新产品来说,都难以效仿顺尔宁的成功,但默沙东公司多样化、跨多种疾病领域的研发活动,都将有助于弥补收入的缺口。


然而,由于患者和纳税人都急切期望用更便宜的仿制药来替代品牌药,对于默沙东公司来说,初期的快速损失仍然不可避免。

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