养生堂旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联手厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心分别承担了项目的产业化和技术研究工作。

厦门万泰沧海生物方面向记者说明：“和厦大合作的2价（16，18）HPV项目已进入了临床II期研究阶段。”但对于此项研究的具体细节，厦门万泰以“距离产品上市还有相当长的时间”为由表示不便透露。

但据记者了解，厦门HPV项目的牵头人是厦大的公共卫生学院院长夏宁邵。

夏宁邵主导研究的重组戊型肝炎疫苗在2012年1月获得了国家一类新药证书和生产文号，成为世界上第一个预防戊型肝炎的疫苗。这个项目同样也是夏宁邵和养生堂联手完成的。

凭借龟鳖丸、农夫山泉等产品而闻名于市场的保健品公司养生堂似乎正在把其触角大幅延伸至疫苗领域。

另外，值得一提的是，夏宁邵还担任了第4届创业板发审委的兼职委员，在他的学历/学位一栏，“中专”两字显得格外“摄人眼球”。

一位接近厦门HPV项目的人士向记者透露：“这个项目预计今年就能进入临床III期研究。

厦门大学里参与这个项目的有170人左右，但参与的程度或大或小；养生堂方面也出了大约170人，其中50多人为研究人员。”

早在2010年3月，夏宁邵的团队就完成了临床前研究。

谈及这个团队的研究进展为何能领先于同行以及其他优势时，上述接近厦门HPV项目的人士称：“团队的技术平台，利用的大肠杆菌表达系统属于全球独创，而且这种系统能够以较低的成本获得制造HPV疫苗所需的VLP（Virus Like Particle，类病毒颗粒）。”

后起之秀：泽润生物临床I期，

惠生集团背后力挺

厦门万泰之后，上海泽润生物在2011年6月获得了国家药监局颁发的新药临床试验批件，成为了第二家进入临床试验阶段的内资药企。

泽润生物隶属于惠生集团，这家拥有3000名员工的大型民企迄今已构筑起了工程服务、海洋工程、清洁能源以及发展板块（包括生物制药）等四大主导产业体系。

泽润生物自2006年就开始了HPV疫苗的立项研究，泽润生物董事长曲颂向记者介绍道：“泽润生物的2价（16、18）宫颈癌疫苗已进入了临床I期研究阶段，公司会力争其在几年后上市。而泽润第二代的多价宫颈癌疫苗尚在临床前研究阶段。”

除了预防性疫苗外，泽润的研究范围还涉及到了治疗性疫苗，泽润表示：“目前市场上都是以预防性疫苗为主，像默沙东和GSK的两款产品都是预防性疫苗。

泽润同时也在研究治疗性的宫颈癌疫苗，目前公司正在准备这款疫苗的临床申报工作。”

泽润的HPV疫苗研发团队约有80人，核心团队由以沈琼博士为代表的50位来自海外及国内的科学家和工程师组成。

 
曲颂认为这个团队有自己鲜明的特色：“那就是国际化和本土化的结合，团队吸引了很多具有海外制药工业界经验的人才，以CEO史力为代表，很多都有10年以上的欧美工作经验。”

和厦大一样，泽润也有自己独特的VLP技术平台。

泽润副总王子龙向记者简单解释了这一平台的作用：“VLP技术可以模拟出没有核酸、不能复制的类病毒颗粒，以提高人体对这种病毒的抵抗力，是当今疫苗领域最先进的技术之一。”

虎视眈眈者及悲情落马者

泽润之后的1年多的时间里，HPV的临床申报市场悄无声息，暂时没有一家药企成为进入HPV疫苗临床阶段的内资“第三人”。

一位知情人士向记者透露，在这“真空”的1年多时间里其实出现过一位悲情的落马者：“据我们所知，一家山东威海的药企本来完成了临床前研究，但在申报环节卡在了专业评审团那里，最后没有拿到批件，具体原因也不太清楚。”

但在这位“落马者”之后，一众药企仍在虎视眈眈，虽然它们大多还处在早期的临床前研究阶段，但这些药企背后的资本力量不可小觑。

其中，就包括一些知名的医药上市公司，双鹭药业、华兰生物、智飞生物、沃森生物以及“背靠”拟上市国企中生集团的北京微谷生物。

相较于厦门万泰和上海泽润，一些上述药企对于HPV疫苗的研发投入可能要小些。

譬如记者从智飞生物2010年的招股书中发现，智飞生物的HPV疫苗是依托其子公司安徽龙科马进行实验室研究的，当初的项目组人数为4人，合同金额是400万，但智飞生物的证代称：“研发人数和投入应该会随着项目的推进而增加。”

一位高校的医药教授向记者表示道：虽然国外已有HPV的疫苗上市，但HPV疫苗的研究工作尚有很多路要走：“在疫苗的病毒亚型、适用人群、适用年龄、适应症上都有较大的发展空间，像默沙东公司目前就在研究9价的HPV疫苗。”