喜讯！近日，天府生命科技园园区企业成都西岭源药业有限公司（以下简称“西岭源药业”）与成都前沿医学中心园区企业成都倍特药业股份有限公司（以下简称“倍特药业”）合作开发的碘佛醇注射液获批生产（批准文号：国药准字H20243653）并视同过评，顺利成为国产第3家。

       碘佛醇是西岭源药业助力倍特药业继碘普罗胺全球首仿、碘克沙醇获批之后第三个上市的碘类造影剂，标志着双方长期战略合作的又一个重要里程碑。

       碘佛醇注射液

       碘佛醇注射液用于成人及一岁或以上儿童的心血管系统的血管造影、头部和体部CT增强扫描及排泄性尿路造影，属于一种非离子型、低渗透、水溶性、单体X射线造影剂。理化性质优异，亲水性佳，化学毒性低。

       碘佛醇注射液原研为美国万灵科（Mallinckrodt，后并入泰科医疗Tyco Healthcare），于1988年获得FDA批准在美国上市，1999年进入国内市场，2000年进入医保乙类，2009年进入医保甲类。此前国内除原研产品外，仅有两家企业仿制销售，碘佛醇注射液在国内医院端的市场规模持续增长。米内网数据显示，该产品2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过28亿元，同比增长24.36%，碘佛醇注射液首次拿下造影剂市场品种销售排名第一。

       西岭源药业与倍特药业在造影剂领域展开深度合作，开发造影剂系列产品。

       2022年8月，合作开发的首个品种碘普罗胺注射液成功首仿获批，打破原研拜耳长达37年的全球垄断；

       2023年5月，碘克沙醇注射液获批上市；此次碘佛醇注射液的获批，再次充分展现出西岭源药业CMC研发体系的优势和开发高壁垒合成小分子产品的强大实力。

       企业介绍

       成都西岭源药业有限公司

       西岭源药业是一家以催化合成技术为核心，致力于开发差异化创新药和高壁垒仿制药的国家高新技术企业，形成了涵盖药品研发、临床研究、产业化和商业化全产业链的发展布局。公司主要技术平台包括创新偶联药物、高端仿制药及特色催化技术，实现了从高难度仿制药开发到创新药自主研发的全面发展。公司目前重点布局打造国际领先的创新抗体偶联药物平台（XL-XDC®），以自主知识产权的SuperHydraTM连接子技术为基础，通过自研和合作开发，建立丰富的偶联药物（XDC）产品管线。其中以艾立布林为载荷、靶向HER2的ADC药物SMP-656显示出优异的临床前数据，已进入临床I期研究。个性化设计的艾立布林（微管抑制剂）、芦比替定（DNA烷化剂）、喜树碱衍生物（TOP 1异构酶抑制剂）和蛋白降解剂等多机制抗肿瘤载荷-连接子化合物库，能够高效地实现多种形式偶联药物的快速开发。公司将继续秉持科学决策、务实创新、合作共赢的原则，致力于为患者提供更安全、更有效和更可及的优质药品。

       成都倍特药业股份有限公司

       成都倍特药业股份有限公司是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统药物研发方向，实现从中间体、原料药到制剂，覆盖化学药、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。   
 

       公司秉承“让人人拥有健康，让生命更有活力”的企业使命，以“赢得社会尊重与信赖，成就全球领先药企”为宗旨，坚持内生式发展与外延式扩张并重战略，对内高度重视研发、重视技术创新，不断拓展产品线；对外前瞻性地识别与公司战略目标相契合之标的，通过外延式并购持续深化产业布局。

       经过多年的创新发展，倍特药业旗下已拥有20余家分（子）公司，员工5000余人。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。

来源：成都西岭源药业

       BioTianfu

       成都高投生物医药园区管理有限公司按照高品质科创空间建设标准，持续根据生物医药企业的需求，探索优化产业服务体系，在天府生命科技园和成都前沿医学中心打造一站式科技服务中心，为企业和项目提供全生命周期的一站式科技服务，涵盖从研发到生产，再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业服务，包含科技金融、创业孵化等19大类40项共性服务，通过一站式服务赋能园区企业，让入驻的企业充分释放创新源动力。

       天府生命科技园位于成都高新区科园南路88号，占地面积111亩，总建筑面积22万㎡，于2010年正式启用。定位生物医药研发创新中心和产业孵化中心，主要聚焦创新生物制剂、化学药研发、中药现代化、细胞治疗、生物材料、医疗器械等细分领域。是西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一，作为知识密集型、技术密集型的医药类园区代表，天府生命科技园已成为中国有重要影响的生物医药研发创新中心和产业孵化中心。

       成都前沿医学中心目前由一期、二期两个园区组成，三期正在建设中。一期位于成都高新区新川路2222号，占地面积167亩，总建筑面积29.4万㎡，于2018年底投入使用。作为成都市与四川大学校地合作的核心项目，定位打造成渝地区双城经济圈生物医药创新发展的新极核和策源地，聚焦前沿医学、精准医疗、智慧健康和医疗美容等跨界融合的新业态，重在推进四川大学、华西医院相关科研成果落地转化。目前已引进华西医院国家级平台项目“疾病分子网络前沿科学中心”和“国家精准医学产业创新中心”等40个高水平研发平台；引入14个四川大学教授成果转化创办企业，包含赜灵生物、奥睿药业等5个“PI+上市公司”合作模式项目；已引入世界500强企业项目阿斯利康中国西部总部、中国医药工业百强项目倍特药业研发中心。

       二期项目毗邻一期，占地面积135亩，总建筑面积30.34万㎡。定位打造“BT+IT”融合产业示范园区，重点发展互联网+医疗健康服务、人工智能（生物信息）+精准医学、人工智能+医疗器械、医药器械销售流通四大方向，完善建设集创新研发、产业聚集、场景展示、科创服务为一体的高品质科创空间和生态体系，于2023年11月投运。目前已确定落地天府锦城实验室（前沿医学中心）、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等重大科研转化项目及生物医药大科学装置平台。

       三期项目正在策划设计中，占地面积约186亩，规划总建筑面积约60万㎡，定位打造天府锦城实验室核心承载区，预计2025年投运。

       截至目前，成都高投生物医药园区管理有限公司已成功培育成都先导、海创药业、康诺亚、圣诺科肽母公司4家上市企业、5家独角兽（潜在）企业，21家瞪羚企业，13家雏鹰企业，21家“专精特新”企业以及58家高新技术企业。

>> END <<