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园区又一波好工作来啦

赶紧get！

今天小天为大家带来的是

天府生命科技园园区企业

成都欣捷高新技术开发股份有限公司

最新招聘信息

快一起来看看吧

成都欣捷高新技术开发股份有限公司

    欣捷高新坐落于中国西部生命科技产业门户——“天府生命科技园”，是一家从事化学药品制剂、化学原料药及医药中间体的研发、生产、销售，并对外提供技术服务的高新技术企业。

    公司成立迄今二十余年，成功由CRO企业转型成为“研发+原料药+MAH持证”一体化医药企业，是西南地区首批取得药品生产许可证B证，并实现上市许可持有人产品规模化上市的研发企业。

    公司重点布局临床广泛使用的临床经典药物和专科用药，涵盖呼吸系统类、心血管系统类、神经系统类、肌肉-骨骼系统类、血液和造血器官类、消化道和代谢类等多个领域，截止2023年5月，公司持有药品注册批件11个。

公司重视对重大品种、创新技术的专利布局，公司已获得了44项发明专利授权。

    公司以专业的技术、科学的管理、服务理念，在业界累积了一定影响力，同时得到政府和主管部门的肯定，获得了国家创新基金科技服务专项、成都市自主创新项目、高新区生物医药专项、高新区专利实施与运用项目、专利进步奖多项荣誉，被评为高新区专利示范企业、成都市生产服务示范企业、四川省生产服务示范企业；子公司成都新恒创药业有限公司2022年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。

    欣捷将继续本着严谨、求实、开拓、创新的研发精神，致力研制临床亟需、疗效确切、安全的高品质医药产品，服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀，为人类健康事业做出贡献。

岗位信息

01

职位名称：质量研究员

招聘人数：2

工作地点：高新区

薪酬范围：8000-12000

学历要求：本科

工作年限：3年以上

岗位职责：

1.负责承担项目的样品质量检测工作;

2.负责所承担研究项目的原始记录填写;

3.负责承担项目的稳定性研究工作;

4.负责所分配仪器的日常维护和保养;

5.负责分析方法转移的技术指导工作（适用于不同级别的要求）；

6.负责质量研究实验方案的起草和撰写（适用于不同级别的要求）；

7.负责承担项目的分析方法开发、验证和质量标准的起草工作（适用于不同级别的要求）；

8.负责所承担项目的申报资料撰写（适用于不同级别的要求）；

9.其它临时安排的工作。

任职要求：

1. 药学及药物分析相关专业，本科学历及以上学历。

2. 从事药品质量研究3年以上相关工作经验，能独立完成药品质量研究的设计、开发和质量研究申报资料（CTD）的撰写。

3. 能熟练操作HPLC色谱仪、溶出仪、渗透压摩尔浓度测定仪、不溶性微粒测定仪等常用仪器，熟悉药品常见的理化特性检测。

02

职位名称：药物警戒

招聘人数：1

工作地点：高新区

薪酬范围：7000-12000

学历要求：本科

工作年限：3年以上

岗位职责：

1.负责各种来源的药品不良反应（药品不良反应监测中心反馈数据、自发报告、临床试验SAE等）的复核、规整与上报，保证药品不良反应上报的及时性、规范性和准确性，并进行质量控制；

2.及时接收、审查和处理上市前后来药物安全性报告进行文献检索，国家反馈数据的处理和递交；

3.协助领导进行药物警戒流程体系文件的编辑更新等；

4.协助开展药物警戒知识的培训；

5.负责药品安全信息的检索，包括药品安全性信息相关中文和英文文献检索和药品安全信息药政网站检索，确保递交流程符合现行法规；

6.协助进行药物警戒相关流程的沟通。

任职要求：

1.本科以上学历，药学、医学、临床药学、流行病学、生物统计学等相关专业;

2.3年以上工作经验，中级职称优先；

3.药品不良反应监测或药物警戒工作经验者优先；

4.熟悉国内外相关法规；有良好协调沟通能力，熟悉各类药品不良事件处理的方式方法；

5.熟悉数据统计分析和文献检索，有较强的文字撰写能力。

03
职位名称：上市QA

招聘人数：1

工作地点：高新区

薪酬范围：5000-8000

学历要求：大专

工作年限：2年以上

岗位职责：

1.负责上市MAH产品在受托生产企业生产时的现场监控及记录审核；

2.负责受托生产企业MAH上市产品相关的公用系统及设备验证进行确认；

3.负责对受托生产企业上市MAH产品相对应文件审核；

4.参与偏差、变更调查，并对整改情况进行追踪检查；

5.参与MAH上市产品的退货审核及放行审核；

6.协助研发期间，受托生产企业生产相关文件的审核。

任职要求：

1.具有药学或药学相关专业专科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2.从事药品生产或质量管理3年以上工作经验，至少1年药厂生产管理经验；

3.熟悉注射剂生产工艺及各工序关键质量控制点，有药品检验经验者优先；

4.熟悉《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规程》等相关药品法律法规；

5.具有良好的学习和沟通能力。

04

职位名称：QC

招聘人数：2

工作地点：高新区

薪酬范围：6000-7000

学历要求：大专

工作年限：2年以上

岗位职责：

1. 负责上市产品稳定性考察样品检验；

2. 负责CRO公司检验方法的转移；

3. 负责协助药检所老师进行上市前的标准复核；

4. 受托生产企业原辅料、包装材料及成品等相关检测记录的审核；

5. 参与产品相关偏差、OOS/OOT的调查；

6.配合部门完成其他临时性工作。

任职要求：

1. 具有药学或药学相关专业专科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2.至少1年实验室操作经验，具有注射剂和固体制剂检验经验；

3.有能够熟练操作检验相关的实验仪器（液相、溶出仪等）；

4.参与过药品检验方法验证或转移；具有分析与解决检验问题的能力，具有良好的表达和沟通能力。

05

职位名称：生产技术员

招聘人数：1

工作地点：高新区

薪酬范围：5000-8000

学历要求：本科

工作年限：3年以上

岗位职责：

1.负责上市产品生产计划协调和生产组织

2.负责上市产品信息传递和沟通

3.负责上市产品原辅料采购计划的制定和实施

4.负责上市产品批记录的审核和现场监控

5.负责解决产品在生产过程中遇到的问题

6.负责逐日上报产品生产、库存、发货信息

7.负责对生产过程信息收集和汇总

任职要求：

1. 药学相关专业，本科以上学历；

2.制药行业3年以上生产或质量管理经验，至少有1年生产现场管理或现场QA经验。

职位福利：

五险一金、加班补助、带薪年假、补充医疗保险、定期体检、员工旅游、节日福利、周末双休

06

职位名称：工艺技术员

招聘人数：2

工作地点：高新区

薪酬范围：5000-10000

学历要求：本科

工作年限：3年以上

岗位职责：

1.负责研发品种产前沟通，工艺交流

2.负责研发品种物料计划及准备

3.负责研发品种计划跟进和推进

4.负责研发现场的管理和监控

5.负责生产资料的收集和审核、汇总

6.负责撰写生产部分研发资料

7.负责协调受托企业生产计划并实施

任职要求：

1. 本科学历以上，药学相关专业；

2. 3年及以上药品生产企业工作经验，至少1年生产现场管理和验证经验；

3. 熟悉生产现场管理及GMP；

4. 熟悉新产品技术转移。

联系方式

联系人：廖女士

投递邮箱：xhc-hr@giantech.net.cn

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