近日

成都前沿医学中心园区企业

成都倍特药业股份有限公司

再次传来好消息

其3款新药

重酒石酸去甲肾上腺素注射液

罗沙司他胶囊

瑞巴派特片

获批上市

01/重酒石酸去甲肾上腺素注射液

    2024年6月28日，倍特药业“急抢”品牌系列再添重磅新成员——稳信®重酒石酸去甲肾上腺素注射液正式获批上市，该产品不仅视同通过一致性评价，属于医保甲类和国家基药，同时被列入国家急救（抢救）药品目录以及国家临床必需且易短缺药品名单，进一步巩固了倍特药业在急救药品市场的品牌影响力。

   
     重酒石酸去甲肾上腺素注射液作为血管活性药物市场的领军产品，已连续连续多年排名市场第一。它被国内外众多权威医学指南一致推荐为抗休克及术中低血压治疗的一线急救药物，本品为肾上腺素受体激动药，是强烈的α受体激动药，同时对β受体产生激动作用，通过激动α受体，可引起血管极度收缩，从而显著提升血压和增加冠状动脉的血流量；而通过β受体的激动，使心肌收缩加强，进而增加心排出量。

    此次稳信®重酒石酸去甲肾上腺素注射液的加入，无疑进一步丰富了倍特药业“急抢”品牌系列的产品线。目前，该系列已成功上市的产品包括：去乙酰毛花苷注射液、重酒石酸间羟胺注射液、盐酸肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、地塞米松磷酸钠注射液等，这些产品均为临床上不可或缺的急救药品，为临床急救治疗提供了更多选择。

关于产品

规格

(1)1ml:2mg  (2)4ml:8mg

适应症

用于某些急性低血压状态（例如嗜络细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应）的血压控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于心跳骤停复苏后血压维持。

产品优势

①医保甲类、国家基药、视同通过一致性评价产品

②国家急（抢）救目录药品、国家临床必须易短缺药品

③权威指南推荐抗休克的一线急救药物和术中低血压治疗的首选缩血管药物

④血管活性药物市场排名第一品种，潜力巨大

⑤手术室/救护车必备急抢救药品

02/罗沙司他胶囊

    近日，倍特药业倍锐生®罗沙司他胶囊获批，国谈品种、双通道目录产品、视同通过一致性评价。

罗沙司他胶囊属于抗贫血药物，该治疗领域2023年销售额约123亿，罗沙司他胶囊自上市以来保持高速增长，2023销售额达到19亿，增速33.65%。

    罗沙司他胶囊适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者。罗沙司他是中国国家药品监督管理局批准上市的全球第一个HIF‐PHI（低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂）类药物，为肾性贫血患者提供了一种全新的治疗选择，权威指南推荐用于慢性肾病贫血的一线新型治疗药物。

    罗沙司他引领肾性贫血治疗新策略：作为全球首个口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），罗沙司他为肾性贫血的治疗模式带来了变革，成为肾性贫血患者的新选择。

    在临床专家大力推动下，国家卫生健康委员会于2020年将贫血纳入肾病质控指标，连续3年提出肾性贫血质控改进要求，并有多项临床指南、共识和血液净化标准操作规程（SOP）相继出台，罗沙司他已纳入血液净化标准操作规程（2021版），进一步强化了罗沙司他在肾病治疗质量控制中的重要地位。

关于产品

产品优势

①独特机制：综合调控内源性EPO生成，改善铁代谢，降低总胆固醇及低密度脂蛋白

②有效性：纠正透析贫血患者Hb有效率高，且不受炎症影响

③安全性：在非透析患者中，罗沙司他对比安慰剂不增加心血管事件风险；在初始透析患者中，罗沙司他主要不良心血管事件风险显著低于ESA

临床应用

主要用于肾病科、血透室、肿瘤科等临床科室

03/瑞巴派特片

    2024年7月5日，倍特药业瑞巴派特片获批，国家医保乙类、视同通过一致性评价。

    瑞巴派特片是一种胃黏膜保护剂，胃黏膜保护剂领域2023年市场规模约34亿人民币；瑞巴派特多年以来保持稳定增长，2023销售额近9亿，增速达到10%以上，为胃黏膜保护剂领域的第一大产品。

    瑞巴派特片主要用于急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善，以及用于胃溃疡的治疗。针对胃炎、胃溃疡，独具全面抗炎作用，是兼具升高内源性前列腺素和抗自由基作用的胃黏膜保护剂。

    倍特药业消化领域已有PPI、H2受体拮抗剂等多个产品，瑞巴派特的上市，添砖加瓦，为消化领域创造更多的市场机会。

关于产品

主动防御完美修复
①保护胃黏膜：增加粘液分泌，增加胃粘膜血流量，促进胃碱分泌，增加PG合成；

②修复组织：促进溃疡修复和胃粘膜细胞的更新，诱导EGF和COX-2的产生，修复损伤的胃粘膜

③抑制炎症：抑制中性白细胞和单核细胞浸润，抑制超氧化物及IL-8产生，清除自由基。

主要科室

消化内科、风湿科、骨科、心内科、神经内科

关于倍特药业

    倍特药业成立于1995年，主要从事高端仿制药、创新药、原料药的研发、生产和销售，是一家以创新驱动发展的高新技术企业。公司以临床医疗需求为导向，不断丰富产品线，目前产品涵盖抗感染用药、生殖系统用药、心血管系统用药、血液和造血系统用药、呼吸系统吸入给药等多个细分领域，拥有超过210个制剂产品和60个原料药产品的注册批件，报告期内在销产品品规超过140个。

    公司拥有多个国内首仿或独家产品，6个产品品规通过一致性评价，多个主要产品如马来酸麦角新碱注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、去乙酰毛花苷注射液等被列入国内外多个相关领域权威用药指南，以其疗效卓著、安全可靠、质量稳定等竞争优势，在细分领域占据较大市场份额。为从源头上确保药物的成本可控、供应稳定，公司坚持“原料药+制剂”一体化布局，主要产品原料药多为自主生产。在中国成都、海口、广安等地共拥有6大生产基地，包括4个制剂生产基地和2个原料药生产基地，目前拥有多条通过GMP认证的生产线，覆盖片剂、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等多种剂型，并有吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂和鼻喷雾剂等多条生产线已完成建设。

来源 | 倍特药业产品