设计开发很头大

临床试验很磨人

注册认证无经验

……

这是不是很多医械企业的心声？

在医械行业技术快速发展

且同质化竞争严重的当下

一场培训就能给你新思路！

医疗器械专题培训邀请函

成都高投生物医药园区管理有限公司联合金飞鹰药械技术咨询集团（以下简称“金飞鹰”），拟定于2024年10月17日在成都天府生命科技园举办“医疗器械设计开发与创新申报专题培训”，将根据产品、公司、人员情况，为医械企业量身定制合规、高效、实用的设计开发管理，诚邀各地医械企业报名参加！

活动时间及地点

活动时间

2024年10月17日

14:00-17:30

活动地点

天府生命科技园银杏报告厅

活动议程

议程一 / 医疗器械设计开发实操经验分享

1、设计开发控制流程概述

2、产品的选型与定位

3、设计开发过程控制要点

4、设计转换过程控制要点

5、设计验证

6、设计确认(临床评价，临床试验，用户试用)

7、设计文件的完整性与档案管理

8、设计记录的完整性与档案管理

9、设计开发控制具体案例分析及常见问题

议程二 / 医疗器械创新申报实操经验分享

1、创新医疗器械申请政策与条件

2、创新医疗器械研发要求

3、创新医疗器械申报流程和申请文件要求

4、申请过程中的注意事项

5、创新医疗器械注册案例分析及常见问题

报名方式

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参与培训

讲师介绍

车号爽

金飞鹰集团创始人

资深药械认证技术专家

超20年咨询顾问经验

医械企业产品研发上市领路人

吴伟宏

金飞鹰技术部经理

近十年医疗器械行业经验

丰富的创新医疗器械申报经验

来源 | 金飞鹰药械技术咨询集团