专访凡诺西:聚焦乙肝与NASH,打造中国创新药的“成都样本”

发布日期:2025-06-13 总浏览:26

在医药创新不断推进的时代背景下,越来越多本土企业正在以原创研发为核心,走出一条兼具专业性与前瞻性的成长路径。成都凡诺西,正是天府生命科技园重点培育的企业之一


近日,记者采访了凡诺西创始人、董事长刘晓宇博士。作为“拉米夫定”及“6-甲氧基双脱氧鸟嘌呤核苷”等多个抗乙肝创新药物的重要参与者发明人,刘晓宇拥有丰富的全球药物研发与平台管理经验,其研发成果曾获得英国伯明翰博览会发明金奖、国家技术发明一等奖与“进步奖”二等奖。




公司战略:从肿瘤到肝病的聚焦转向

凡诺西成立于2017年,早期聚焦肿瘤领域,推进了多靶点激酶抑制剂FNX006、FNX020等项目,涵盖三阴乳腺癌、慢性髓性白血病、骨髓纤维化等多个适应症。但随着国内外肝病治疗需求的不断上升,以及公司对“未满足临床需求”战略的进一步聚焦,凡诺西的重心逐步转向乙肝、非酒精性脂肪肝炎(NASH)等慢性肝病领域。


“乙肝是我国真正的公共健康挑战。”刘晓宇指出,从感染人数看,中国目前仍有超8000万人处于乙肝病毒携带状态,绝大部分患者难以依靠现有治疗手段实现功能性治愈,最终发展为肝硬化、肝癌的风险极高。“每年中国新发肝癌患者中,有87%与乙肝直接相关,这在全球范围内都是独一无二的现象。”


因此,凡诺西正在通过战略收缩与精准布局,将有限资源投入到中国真正需要、但尚无突破性疗法的领域。“我们相信肝病是具有巨大患者基础和长远社会价值的主战场。”刘晓宇说。



技术突破:FNX010的临床进展与定位

FNX010是凡诺西今年首个进入临床的在研药物,定位于TRβ受体激动剂,用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。


“20年前,包括礼来、诺华等全球制药巨头都曾开发TRβ激动剂作为减肥药物,但因为副作用大多失败了。”刘晓宇曾在礼来工作时就接触过这类药物的研发,他指出,核心问题在于这一类药物如选用生物活性高,但选择性不好的化合物,一般安全窗较窄,容易引发心脏或肝脏毒性等


而FNX010的设计逻辑,是在前人探索的基础上,优化化合物结构,提高靶点的选择性,从而改善长期用药的安全性。“我们的目标不是只治疗病程晚期的NASH,而是做一款安全窗较宽、适用于更广泛脂肪肝和轻中度NASH人群的药物。”刘晓宇表示。NASH仅是巨大人群中的一部分,而中国约有3亿脂肪肝患者,“如果FNX010的安全性足够理想,甚至可以走向OTC。”


目前,FNX010已完成临床前研究,预计将于2026年第一季度完成I期临床。对于后续推进,公司正在考虑将其授权给具备市场较强推广能力的大型药企,目前已就潜在合作开展初步沟通。



合作机制:联合攻坚与差异化转化

除了FNX010,凡诺西更具突破性的战略项目是正在筹备的乙肝原创药联合平台。刘晓宇透露,目前公司正与两家企业联合组建新公司,共同开发针对乙肝治疗的新一代,新机制候选药物,靶点机制聚焦HBsAg清除、免疫修复等关键突破口,旨在实现真正意义上的“功能性治愈”,甚至有望迈向完全治愈。


“我们三家各自具备核心技术、研发资源和临床经验的优势,联合组建的新公司将集中推进乙肝产品的全球研发。”目前该项目已处于PCC阶段,预计明年将启动IND申报。值得注意的是,尽管是联合平台,刘晓宇在其中担任核心角色,参与战略与技术决策。


在此之外,凡诺西的其他管线,如FNX020(骨髓纤维化)和FNX006(CML,T315I突变)等,也具备显著差异化特点。公司计划在这些项目的I期或II期阶段适时对外转让,通过阶段性收入支持主线肝病项目的发展。“我们不是每个药都做到临床后期,我们要做的是最适合它的商业路径。”



成都基因:与园区共生的成长之路

“我是成都人,在商业街长大,回来创业有种回家的感觉。”刘晓宇坦言,凡诺西选择落户天府生命科技园,一方面是情感归属,另一方面也是园区强有力的政策支持与资源体系。公司成立初期便获得来自高新区管委会、成都市人才办、省科技厅,省委组织部等多方累计超过千万元的无偿资金支持。


“我们曾获得成都市蓉飘人才计划、省‘千人计划’、金熊猫项目等多个层级的认定,帮助非常大。”刘晓宇表示。在园区发展的这些年,他也参与了多次园区入驻企业的评审工作,作为评委为初创企业提供建议和方向判断。


对于当下融资环境,他直言不讳:“确实很冷,甚至比寒冬还冷。但只要你的项目真的有突破性,还是有机会被看到。”他提醒园区里的年轻创业者:生物医药不是跟风产业,一定要结合临床需求、个人经验与团队能力,精准出击


从FNX010的临床首发,到乙肝新药平台的联合构建,从轻资产模式的深耕,到差异化转化机制的灵活设计,凡诺西正凭借专业实力与战略清醒,在成都生物医药产业图谱中标注出属于自己的点位


在原创药正走向国产替代与机制突破的当口,这样一家公司,值得更广泛的关注与信任。


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