近日,成都前沿医学中心成功举行
C14放射性元素标记的物质平衡研究学术沙龙
活动旨在为生物医药企业交流关于在C14研究过程中的策略制定方案以及质量伦理考量等问题搭建沟通平台。活动共计吸引20余家生物医药企业及CRO、医疗机构临床试验管理部门(GCP&CTC)等相关机构代表参与。
本次沙龙由成都高新区生物产业局与康龙临床联合主办,成都高投生物医药园区管理有限公司及成都医药健康产业生态圈联盟共同协办支持。
活动现场
康龙化成(成都)临床研究服务有限公司团队围绕人体物质平衡研究中的质量管控经验、伦理考量及技术规范等核心议题展开深度分享,强调了C14放射性元素标记技术作为创新药物质平衡研究的金标准,其规范应用对获取可靠临床数据、降低药物开发成本、加速创新药开发进程具有关键基础性作用。
随后,四川大学华西医院专家及苏州大学附属第一医院专家围绕“物质平衡研究数据在跨物种和跨人群研究中的价值考量”“人体物质平衡研究中的伦理考量”等核心维度进行了系统分享。
在交流研讨环节,与会代表结合实际工作中遇到的难题积极提问,专家团队逐一细致解答,现场讨论氛围热烈。
企业说
“作为参加过多期GCP主题沙龙的企业,这次C14标记物质平衡活动现场的深度探讨,让我印象深刻。康龙临床团队分享的检测能力、分析方法和质量管控经验,苏大一附院的研究能力、川大华西老师对金标准的系统性回顾,对我们后续完善临床试验方案、加速管线研发进程有很大借鉴意义。希望未来能多举办这类聚焦垂直领域的主题活动,链接创新研发前沿技术和行业优势资源,帮助我们解决更多创新研发过程中的问题。”参会企业代表说道。
据了解,作为成都高新区生物产业特色服务品牌, GCP系列主题沙龙致力于推动区域临床研究能力提升和构建GCP+Sponsor+N的协同创新生态,2023年以来已持续举办15场。
继临床试验药物警戒和政策赋能临床研究能力建设两个专场之后,2025年第三场活动聚焦C14放射性元素标记的物质平衡研究,通过专家学者的专业分享与深入交流,有效拓展了企业的技术视野与研发思路,为生物医药企业深入了解掌握创新药临床试验关键核心技术提供了新思路。
下一步,成都高新区将持续聚焦生物医药产业发展需求,围绕药物研发关键技术环节,策划举办更多高水平交流活动,以专业服务赋能企业创新发展,助力成都生物医药产业在创新药研发领域实现新突破,为打造具有国际竞争力的生物医药产业高地注入持续动能。
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