重磅!园区企业凡诺西生物1类新药喜提NMPA临床批件,带来全新治疗可能

发布日期:2025-10-17 总浏览:93

好消息!

近日,天府生命科技园入驻企业成都凡诺西生物医药科技有限公司申报的 1 类新药FNX020片,正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟开发适应症为骨髓增殖性肿瘤(MPN)。


作为国内自主研发的创新药物,此次获批标志着凡诺西生物在抗肿瘤领域的研发管线取得关键进展,也为骨髓增殖性肿瘤患者带来了新的治疗希望。




聚焦临床痛点:


MPN 治疗亟需新方案


MPN 作为恶性血液疾病,核心突变可引发骨髓纤维化,疾病进展至加速期(AP)/ 急变期(BP)后,患者预后极差。目前临床常用的治疗手段,虽能缓解部分症状,但难以彻底阻断疾病进展,且存在耐药性等问题。因此,开发作用机制新颖、疗效更优的创新药物,已成为血液肿瘤领域的迫切需求。


药物亮点:


多靶点机制彰显潜力


FNX020 片属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过同时抑制多个酪氨酸激酶和生长因子受体发挥抗肿瘤作用。这一作用机制与骨髓增殖性肿瘤中异常活化的多条信号通路高度契合,有望从源头抑制肿瘤细胞增殖与存活。通过协同调控多个病理环节,可降低单一靶点药物的耐药风险,提升治疗效果。更值得关注的是,该药针对血小板计数≤50×10⁹/L的骨髓纤维化危重亚群人群,属于临床急需的罕见病药物。目前国内同类药物均无法覆盖此类高风险患者,因此 FNX020 片的研发将为这部分未被满足的治疗需求提供新方向。


凡诺西的创新坚守


自成立以来,凡诺西以“研发创新药,解决临床需求”为使命,构建了覆盖肿瘤、肝病的研发管线,此前FNX006片、FNX010片已获批临床并获多国专利。此次 FNX020片获批,进一步完善了肿瘤研发矩阵,未来将持续推进创新,助力健康中国。


👏再次恭喜凡诺西!


一直以来,天府生命科技园始终站在企业研发的“身边”,提供全周期支持,未来还将持续优化创新服务体系,助力更多像凡诺西这样的企业突破研发瓶颈、加速成果转化。


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