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成都高投生物医药园区管理有限公司、成都高新区医疗器械创新转化协会、深圳科卓医学检测有限公司携手上海大学EFI研究院、南方医科大学、德国TÜV莱茵，诚邀您出席于成都高新区举办的“骨修复新材料全周期开发：从动物实验、性能验证到法规准入”高端研讨会。
这不仅仅是一场技术分享会，更是一次为您产品上市之路扫清障碍的“战略规划会”。我们汇聚了顶尖检测机构、国际权威认证机构，旨在为您打造一个深度的交流平台。
2025年11月27日
成都前沿医学中心E1栋
诚邀大家出席参加
主办单位:
成都高投生物医药园区管理有限公司
成都高新区医疗器械创新转化协会
深圳科卓医学检测有限公司
协办单位:
德国TUV莱茵
上海大学EFI研究院（上海岙瑟检测技术有限公司）
南方医科大学南方医院病理科
杭州医坤生物/广州汇通医典病理诊断中心
会议时间:
2025年11月27日（周四）13:30-17:30
会议地点:
成都前沿医学中心E1栋二楼巴黎路演厅
·全周期闭环，直击上市路径：
会议议程精准覆盖创新器械从“研发验证”到“法规准入”的全生命周期，提供从实验室到市场的端到端解决方案，而非零散的技术知识点。
·权威机构联办，彰显顶级规格：
汇聚国际顶级认证机构（TÜV Rheinland莱茵）、临床专家、顶尖科研院所、符合国际质量管理体系的GLP实验室及产业园区，阵容空前，确保内容的权威性与前瞻性。内外行业权威专家、知名企业高管面对面交流，拓展。
·证据“铁三角”模型，构建科学决策体系：
通过理论和实际案例，强调以解决行业痛点为切入点，以法规要求和临床风险为基准，以“大动物实验”为基石，“病理学”与“生物力学”为两大支柱的证据链构建逻辑，为创新器械合规高效上市提供清晰科学的思路与框架。
·聚焦骨修复高地，内容深度垂直：
议题精准定位于技术壁垒高、临床需求迫切的骨修复领域，确保与会者能获得高度相关、可即刻应用的实战经验。
对于创新医疗器械企业而言，最大的挑战不仅在于技术的突破，更在于如何高效地构建一条从实验室通往临床市场的最有效的合规路径。我们为您邀请了这条路径上的权威专家，针对性对关键节点从理论到实操来为您答疑解惑。
作为欧盟老牌公告机构德国TUV莱茵资深MDR颁证官和运营经理，将带来第一手欧盟评审洞察，解读公告机构评审思维模式，帮助企业提前规避雷区，制定高效和前瞻性的全球市场准入策略。
具有二十年实战经验的GLP实验室体系创建者，将分享如何将临床需求转化为科学的实验方案，揭秘如何通过严谨的设计和执行，生成能够经受住监管机构严苛拷问的“硬核”数据，为企业降低研发风险，加速上市进程。
作为南方医科大学病理学领域的权威专家，深耕实验与临床病理同时具备顶尖学术与行业影响力，邓永健教授将从学术和临床双重角度，深度解读骨修复材料植入后的组织反应图谱，如何区分正常的炎症反应与异常的异物反应，为产品注册提供合理依据且具有指导意义。
作为在生物材料的力学性能、降解特性、表面改性等基础研究领域处于国内领先地位的上海EFI研究院，黄秀玲教授从生物力学角度验证产品性能可靠性，阐释如何模拟人体环境进行力学测试，确保植入物在体内的长期稳定性，将材料优良性能转化为确切临床优势。
13:00-13:30 嘉宾签到入场
13:30-13:50 致欢迎辞 -- 共建创新转化桥梁
13:50-14:30 骨修复材料欧盟 MDR 符合性评审要点 -- 德国 TUV 莱茵北区总经理张文祥
14:30-15:10 骨科医疗器械大动物实验的策略与案例 -- 深圳科卓医学检副总经理赵景芳博士
15:10-15:20 茶歇与精准交流
15:20-16:00 骨科医疗器械大动物实验病理学深度解读 -- 南方医科大学病理学邓永健教授
16:00-16:40 体内植入物力学性能安全性评价 -- 上海大学 EFI 研究院黄秀玲教授
16:40-17:20 圆桌讨论 如何构建骨修复材料走向临床的 “证据铁三角”
17:20-17:30 大会总结，合影留念
如何报名
扫下方二维码即可报名参加
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