百健艾迪（Biogen Idec）和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum（SOBI）公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。

        新数据进一步加强了Alprolix的潜在安全性、疗效、药代动力学属性，同时突显了Alprolix在所有类型患者中研究数据的一致性，以及临床医师对于Alprolix在重大手术术中及术后治疗急性出血及出血控制中有效性方面有利评级的一致性。

        Alprolix是新一类长效凝血因子疗法中的首个候选药物，新数据支持了Alprolix在减少B型血友病患者预防性输注次数方面的潜力。

        出血治疗（Treatment of Bleeding）：III期B-LONG研究，在预防性（prophylaxis）治疗组和按需（on-demand）治疗组中评价了Alprolix对急性出血事件的治疗。数据表明，单次注射Alprolix可控制超过90%的出血事件，2次或更少次注射可控制超过97%的出血事件。

       手术分析（Surgery Analysis）：III期B-LONG研究数据分析结果表明，Alprolix在12例B型血有病患者14次重大手术术中和术后出血控制中具有一致性。医师评级结果显示，Alprolix在术中止血方面，13/14例手术评级为“优秀（excellent）”，1/14例评级为“好（good）”。

        目前，Alprolix用于治疗B型血有病的生物制品许可申请（BLA）正在接受FDA的审查。同时，百健艾迪也已向加拿大和澳大利亚的监管机构提交了Alprolix治疗B型血有病的上市许可申请（MA）。

        Alprolix是利用百健艾迪新颖及专有的单体Fc融合技术开发的一种凝血因子，该技术利用了一种自然发生的途径来延迟凝血因子的降解并使其重新进入血液循环，从而导致更长的循环半衰期。

        Fc融合技术已被用于7种获FDA批准用于慢性疾病的产品，包括类风湿性关节炎、牛皮癣、血小板疾病等。百健艾迪是首个也是唯一一个将该专有技术应用于血友病的公司。