3月20日，华邦健康发布公告称，基于布局新型纳米抗体药物，持续强化在皮肤相关疾病领域内的领先优势，公司拟与关联方深圳普瑞金生物药业有限公司（以下简称“普瑞金药业”）共同投资设立创新药研发平台公司，即深圳华普药物研发有限公司（以下简称“华普公司”）。

        据了解，此次合作方普瑞金药业成立于2015年，主营业务为CAR-T细胞药物和纳米抗体药物研发。在纳米抗体药物方面，普瑞金药业已建成完整的纳米抗体药物发现平台，与中科院成立纳米抗体药物联合实验室，针对实体瘤的纳米抗体EGFR CAR-T在国内开展非注册临床。

        谈及与深圳普瑞金合作的原因，华邦健康相关负责人表示看中的是普瑞金在纳米抗体CAR-T药物研发方面积累的丰富经验以及其在纳米抗体项目开发过程中培养的一批具有丰富经验的团队。在华邦关联方和普瑞金前期深度合作的基础上，双方在自身免疫疾病、呼吸系统疾病和感染性疾病等治疗领域具有相互匹配的资源和相同的战略部署。（部分内容来源：证券日报）

绿叶制药生物抗体药LY06006进入III期临床

       4月8日，绿叶制药集团宣布，其重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液LY06006已在中国启动III期临床试验。上周，公司另一生物抗体药 LY09004也已获得临床批件。目前，绿叶制药已有多个生物药在国内和海外进入不同临床阶段，研发进展颇为顺利。

        LY06006为 Prolia®的生物类似药，用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有骨折高危风险的糖皮质激素所致的骨质疏松，可增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量，增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺治疗所致的具有骨折高危风险患者的骨量，以及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制剂治疗所致的具有骨折高危风险患者的骨量。

        绿叶制药对于 LY06006的市场前景颇有信心。LY06006的市场可比产品 Prolia®的2018年销售额达到22.9亿美元，同比增长率为16%。目前，Prolia®在国内尚未上市，绿叶制药期望加速推动 LY06006的研发进程，将高品质的生物类似药尽快提供给中国患者，满足迫切的临床需求。

上海美雅珂1.25亿美元引入抗体药物偶联物技术

       上海美雅珂生物技术有限责任公司（Shanghai Miracogen，以下简称“上海美雅珂”）近日与荷兰生物技术公司Synaffix B.V.签署授权协议，开发用于治疗癌症的抗体药物偶联物（ADC），但双方并没有透露具体的癌症类型。

        ADC是一类新颖的治疗药物，正日益受到全球制药公司的关注。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物（toxic drug）通过生物活性链接子（linker）偶联而成，是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性，极大地提高了药效并减少了毒副作用。制造ADC是一项复杂的任务，截至目前只有4款ADC药物获得美国FDA批准。

       根据协议条款，上海美雅珂已被非独家授权使用Synaffix公司专有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技术，用于其下一个临床候选药物。Synaffix公司将有资格获得预付款以及潜在的里程碑款项，合计1.1亿欧元（约合1.25亿美元），同时还有资格获得与所开发产品未来销售的特许权使用费。上海美雅珂将负责这款ADC产品的研究、开发、生产和商业化，Synaffix公司将负责生产与其专有GlycoConnect和HydraSpace技术相关的特定组分。

此次授权协议是建立在双方之前的一项研究合作基础之上。在这项研究中，双方主要围绕一种特定的候选药物展开，目前该候选药物已被选定进入临床开发。

亚盛医药联手君实生物探索小分子药物与PD-1联合用药

        PD-1肿瘤免疫作为一种广谱抗肿瘤疗法，吸引了国内众多药企纷纷布局，开发各种各样的适应症。作为明星药品，PD-1药物是大分子抗体类生物药的一员。当PD-1遇上小分子药物，会有什么“化学反应”？

       第一财经记者获悉，亚盛医药与君实生物(01877.HK)达成一项战略合作协议，双方将针对亚盛医药特有的细胞凋亡抑制蛋白(IAP蛋白)抑制剂APG-1387与君实生物的PD-1单抗特瑞普利单抗的联合用药在中国市场进行临床探索，治疗包括肿瘤(实体瘤与血液瘤)，特别是难治性肿瘤、药物耐受性肿瘤等和其他双方另行确定的适应症。

       亚盛医药是创新药企，主攻肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域。在研的APG-1387为新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂，是小分子药物，用于治疗晚期实体瘤及慢性HBV感染。君实生物自主研发的特瑞普利单抗(商品名：拓益，产品代号：JS001)，是国家药监局批准上市的首个国产PD-1，于2018年12月17日获批，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。拓益在今年2月已经上市。

       针对此次联合用药的探索，亚盛医药董事长杨大俊对第一财经记者表示：“APG-1387作为单一药物，已在中国和澳大利亚完成临床I期试验，初步显示了其临床安全性和疗效的潜力。基于我们已经进行的临床前研究以及正在美国开展的免疫-肿瘤联合临床研究，APG-1387与特瑞普利单抗的联合使用有望产生较好的协同作用。”