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新型冠状病毒（2019-nCoV）引发疫情以来，能够快速检测病毒的试剂产品至关重要。在本次疫情中，2019-nCoV基因序列数据公布后，各大企业均迅速开发了临床使用的新型冠状病毒诊断试剂盒，这些基于病毒核酸检测的分子诊断试剂盒特异性强，为准确诊断疾病起到了关键作用。
新型冠状病毒诊断试剂（图源/环球网）
但是核酸检测试剂盒需要在PCR检测平台进行检测，有较高的技术门槛，需要配备专业实验室、专用仪器和技术人员，且耗时长。目前病毒核酸诊断只能在相关定点医院或者上级疾控中心使用，不利于在广大基层人群开展中大规模快速筛查。
目前我国很大一部分人口生活在农村地区，基层医疗条件还不足以达到广泛使用病毒核酸诊断的条件。特别是随着春运返程高峰和学校开学的临近，迫切需要新的快速准确的诊断试剂盒进行病毒初筛检测。
日前，在成都高新区天府生命科技园，来自成都盛世君联生物科技有限公司的海归医学博士刘江海（企业介绍传送门）已经组建起一支专家队伍，尝试利用抗体库技术平台，筛选针对此次新冠病毒抗体，目前正加速研制一款快速检测病毒的“诊断测试盒”，成为驰援疫情大军中的一员。
今年1月24日，在中国科学院武汉病毒所专家的指导下，刘江海联合四川科志人防、成都医学院、华西二院、复旦大学和电子科大的多位专家，紧急决定共同研发针对新型冠状病毒（2019-nCoV)的胶体金快速诊断试剂盒和治疗性抗体。
“目前核酸检测是新型冠状病毒肺炎的最终确诊手段，但由于现在检测量大，存在检测周期长的问题。”刘江海说，针对这个问题，公司在大年初一迅速组织了团队，以免疫胶体金层析技术为着手点，利用公司现有“千亿级”抗体库平台优势，全力研发诊断试剂盒。
盛世君联创始人刘江海
据悉，免疫胶体金层析技术，不需要特殊仪器设备，可以快速灵敏实现对人体体液、血清等样本中病毒的体外定性检测。该技术已经在包括甲型流感病毒抗原快速检测等方面得到了成功的应用，非常符合目前病毒初筛检测的需求。“胶体金检测技术的应用必须依赖于高特异性、高灵敏度的抗体原料做为基础，但是目前还没有针对新型冠状病毒的诊断用抗体，而我们的抗体库里刚好有着千亿级的多样性抗体”。
零下80度冷冻的抗体库（图源/封面新闻）
2012年博士毕业后，刘江海加入加拿大萨省抗体中心从事抗体药物的研发工作。在那里，他掌握了国际先进的抗体库技术。
2015年，刘江海回到家乡成都，并在2016年创立了盛世君联，公司主要利用自己的抗体库技术，筛选针对肿瘤的治疗性抗体。公司成立后2年，刘江海带领团队成功建立了多个拥有自主知识产权的“全人源抗体库和全合成抗体库”。经验证，抗体库的多样性达到10的13次方个（千亿级）。
刘江海介绍，目前快速诊断试剂盒项目已完成关键原料筛选工作，正在开展抗原抗体配对验证。
一旦原料验证完成，诊断试剂盒的研发生产及评价将在近期内完成，并用于临床报批和使用。
“希望通过这款快速诊断试剂盒，对病人进行初步检测和确诊，帮助快速分级分层筛选病人，尤其是高速路口、小区门口或县级医院等地。”刘江海说。
作为一名医药人，刘江海与很多医药同行一样，他的愿望是让中国老百姓早日用得起好的医药产品，这是他砥砺前行的动力。
让我们一起期待刘江海及其团队研发的这款快速诊断试剂盒，能够尽快完成原料验证，早日运用于临床使用！
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