新型冠状病毒核酸的检测结果是目前确诊的重要参考。疫情发生后,四川加强实验室检测效能,紧急启动备用实验室升级改造,截至2月19日,核准32家三级医院和22家县级疾控机构开展核酸检测,实现核酸检测实验室21个市(州)全覆盖。在咱们园区,也有一家企业已加入了检测阵营中来!
2月15日,天府生命科技园二期入驻企业成都珀金埃尔默医学检验实验室通过成都市卫生健康委员会和成都市疾控中心专家组检查与验收,具备新冠病毒核酸检测条件,并已做好开展大量检测新冠病毒样本的准备工作。目前达到1000人份/天的检测能力,24小时可出检测结果。
去年5月,成都珀金埃尔默医学检验实验室作为天府生命科技园二期首家入驻企业正式开业运营。该实验室是珀金埃尔默(PerkinElmer, NYSE:PKI)中国区建立的第二家连锁独立医学检验实验室,主要针对孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的不同阶段,提供一系列基于珀金埃尔默自主研发的产品及其他领先的技术产品的特检服务。
成都珀金埃尔默医学检验实验室入驻开业
“新冠肺炎疫情发生后,我们得到了成都高新区卫健部门的认可和推荐,同时出于企业社会责任感和自身条件,于是决定投入此次疫情的病毒检测”。成都珀金埃尔默医学检验实验室主任熊业华介绍,珀金埃尔默在医学检验服务方面经验丰富,但开展新冠病毒检测,要求实验室达到二级生物安全(P2)标准,同时操作人员必须做到三级防护。
针对新冠病毒检测的要求,成都珀金埃尔默医学检验实验室在硬件、人员、环境、物料、流程等方面均做了相应准备。熊业华介绍,他们此次启用了备用的标准化PCR实验室,该实验室按照超二级生物安全实验室标准设计建造,面积200平方米,全部配备有压差控制系统。采用压差控制,结合互锁门和标准化消毒装置等设计,保障了实验的准确性和操作人员的安全性。
成都珀金埃尔默医学检验实验室
此外,投入珀金埃尔默自产的全自动核酸提取仪器,并准备了多种核酸检测试剂盒,同时制定了严格的生物安全防护程序以及全部质量文件。而在人员方面,也进行了多次严格培训并准备充足的防护物资。
“经过充分准备后,我们向高新区卫健处和成都市疾控中心提交申请,通过了专家的现场审核验收,同时参加了四川省临检中心的室间质评”。熊业华说。
针对新冠核酸检测需求,成都珀金埃尔默增设了一台全自动密闭式核酸提取仪。这台提取仪采用机械臂来控制,既提高了操作效率,也可减少操作人员与检测样本的直接接触,对人员起到防护作用。
熊业华介绍,成都珀金埃尔默医学检验实验室目前达到1000人份/天的检测能力, 得益于这台自动化的检测仪器,只需4名操作人员即可完成每天的检测工作。
操作人员正在进行新冠病毒核酸检测相关工作
针对目前新冠病毒核酸检测存在一定“假阴性”的情况,熊业华表示,在被感染者体内检测出新冠病毒,需同时满足四个条件:被感染者的细胞中有一定量的病毒、采集标本时必须采集到含有病毒的细胞、可靠的体外诊断试剂,以及规范的临床核酸检测实验室。
他强调,要避免新冠病毒检测“假阴性”,首先就必须采集到合格的样本,如果采集的样本不合格,就会造成“假阴性”结果。同时样本的运送亦非常关键。再者就是试剂盒本身的局限性,比如不同试剂盒之间的灵敏度不同,若采集到的细胞含病毒量少,低于某试剂盒的检测下限值,有可能就会出现“假阴性”结果。
为此,成都珀金埃尔默医学检验实验室采用了多种不同的高灵敏度核酸检测试剂盒来进行相互验证,可有效避免“假阴性”的问题,保障检测结果准确性。
目前,成都珀金埃尔默医学检验实验室接收的检测样本主要来自医院以及复工企业员工体检。“随着企业陆续复工,我们已经做好新冠核酸检测的工作,可以为各企事业单位提供精准的新冠病毒方面的复工体检,为企业安全复工保驾护航”。熊业华说。
关于珀金埃尔默
珀金埃尔默(PerkinElmer, NYSE: PKI)是一家具有 80 多年历史的全球性技术公司,始终致力于为创建更健康的世界而持续创新,是全球领先的医学诊断、生命科学、检测、成像、信息学和科研服务提供商。目前在全球拥有1万多名员工,为超过150个国家和地区提供服务。珀金埃尔默是纽交所上市公司(纽交所股票交易代码:PKI),同时也是标准普尔500指数(S&P 500 Index)中的一员。
作为体外诊断行业的领先企业,珀金埃尔默诊断业务包括生殖健康及独立医学实验室业务、临床感染诊断及输血安全业务、应用基因分析业务、自身免疫和过敏性疾病诊断业务等,主要应用于遗传代谢病筛查及诊断、常规肿瘤、传染病(含血站系统)等免疫项目筛查,孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的一站式特检服务,基因组学及测序相关样本制备及数据库解决方案。
2018年,珀金埃尔默中国在成都高新区天府生命科技园二期,投资3000余万元,建设面积2200平米,打造一家以现代化分子诊断技术为基础,重点围绕出生缺陷与遗传性疾病,开展个体化诊断与用药指导的专业化的第三方医学检验实验室——成都珀金埃尔默医学检验实验室。主要针对孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的不同阶段,提供一系列基于珀金埃尔默自主研发的产品及其他领先的技术产品的特检服务。
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