近日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，天府生命科技园企业成都盛迪医药有限公司的「他氟前列素滴眼液」被纳入拟优先审评品种公示名单，公示期7日。纳入理由为临床急需、市场短缺的药品注册申请。

       图片来源：CDE官网

2020年1月10日，国家药品监督管理局药品审评中心承办成都盛迪医药有限公司本次递交的药品注册申请。截至目前，成都盛迪医药在该研发项目上已投入研发费用约为1447万元人民币。

他氟前列素为前列腺素类似物，是一种选择性FP前列腺素受体激动剂，可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压，用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。用药后会作用于房水引流的葡萄膜巩膜途径，使组织间隙变得疏松，降低房水引流的阻力。从而促进眼内生成的液体排出，降低眼压。

目前抗青光眼药物、激光和手术是临床治疗青光眼的三大手段，其中前列素类滴眼液为青光眼治疗指南的一线推荐用药。

目前，尚未有他氟前列腺素滴眼剂仿制药在中国获批上市，布局这一品种的产家较少，仅有盛迪医药和四川科伦两家公司。此次，盛迪医药的他氟前列素滴眼液上市申请拟纳入优先审评，意味着该药有望加速获批上市，从而为更多青光眼患者带来新的选择。

关于成都盛迪医药有限公司

成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日，是江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司，成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。

成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园，其主要进行具有自主知识产权的多个创新药物的开发、高品质仿制药研究，产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。截至2019年，成都研发共申请新药注册50余项。

来源： 医药观澜、药物简讯