好消息来啦!
5月20日,成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的厂家。
帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于术后疼痛的治疗,是临床多模式镇痛的基础用药之一。
注射用帕瑞昔布钠既可静脉注射,又可肌肉注射,可有效满足术后镇痛需快速起效和患者无法进食的临床需求,广泛用于普通外科、妇科、骨科、口腔科等多个科室术后疼痛的治疗。另外,注射用帕瑞昔布钠与阿片类药物联用能显著减少阿片类药物用量及相关不良反应。
帕瑞昔布钠原研由辉瑞和法玛西亚联合开发,2002年在欧洲首次上市,商品名为 Dynastat。2008年,辉瑞注射用帕瑞昔布钠在中国获批,商品名为特耐。该药为国家医保乙类品种,2016年,特耐中国销售额约7.65亿元。
关于成都百裕制药股份有限公司
成都百裕制药股份有限公司成立于2005年,定位全球,以创新药为核心,已发展成为硏发驱动,生产、销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化医药企业。
百裕一直重视研发投入,近年累计研发投入接近3亿元,创新药物在研10余个项目,其中1项已获批上市,在研仿制药项目50个,15项以上处于临床研究阶段,未来5年拟上市30余个新产品。已申请国内外专利210项,已授权发明专利83项(含国际专利12项)。与上海医工院、上海有机所、南京医科大、华西医院、四川大学、华中科技大学等建立了长期合作关系。
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来源: 医药魔方Info
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