全国集采、临床试验、新研究......一周热点速览

发布日期:2020-07-31 总浏览:2054

 01 药企排行榜公布

 

       7月27日,2020年《财富》中国500强排行榜正式公布,共17家医药企业上榜。

 

       此次17家药企的排名整体浮动不大,一定程度上表明医药行业的稳健性。随着疫情的发展,明年《财富》中国500强或会有较大的变动。

 

 

       在17家上榜的医药企业中,国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、华润医药集团有限公司、九州通医药集团股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司位居前五名。(戳这里查看详情)

 

 

02 第三批全国集采

 

       7月29日,上海阳光医药采购网公布了全国药品集中采购正式文件,意味着第三批全国集采正式开始

 

 

       文件显示,为贯彻落实党中央、国务院关于常态化开展国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署,全面深化药品集中采购和使用改革,建立规范化、常态化的药品集中带量采购模式,进一步降低群众用药负担,现开展第三批国家组织药品集中采购和使用工作。(戳这里查看详情)

 

 

03 两项新研究公布

 

       当地时间7月27日,在刚刚举办的阿尔茨海默症协会(AAIC)年度国际虚拟会议上发表的两项新研究表明,接种季节性流感疫苗和/或肺炎球菌疫苗,与降低阿尔茨海默症的风险有关

 

新研究发表截图

 

       在这两项研究中(一项接种流感疫苗,另一项接种肺炎球菌疫苗),至少接种过一种疫苗的人,晚年被诊断为阿尔茨海默症的可能性较低。

 

       尽管这两项研究略有不同,但它们相似的结论表明,疫苗可能在增强人体对某些疾病的终生抵抗力方面发挥更广泛的作用。(戳这里查看详情)

 

 

04  1235项国内Ⅲ期  临床试验梳理

 

       Ⅲ期临床试验,是药品上市前的最后一道关口。在研药品的Ⅲ期临床试验基本代表了未来2-3年内的药物上市走向,是新药上市的关键风向标。

 

国内Ⅲ期临床试验适应症分布

 

       动脉网对截至7月15日为止,在CDE药物临床试验登记与公示平台上处于在研状态的1235项Ⅲ期临床试验进行了简要的统计和分析,尝试探寻未来几年内我国的药物上市走向。(戳这里查看详情)

 

 

05  三大主流ED类药物  合揽超33亿

 

       ED一线治疗方案主要是口服药物治疗,临床上常用的药物是5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5),目前已经上市的PDE5抑制剂有西地那非、他达拉非、伐地那非等。

 

       米内网数据显示,2019年三大主流ED类药物的全国销售额已经超过33亿,其中他达拉非、伐地那非增速超过10%,西地那非仍是市场主力,白云山首次超过辉瑞成为零售市场的TOP1品牌。

 

2019年三大主流ED类药物全国销售情况 

 

       国内ED类药物研发活跃度极高,2020年24个新品(产品+企业)有望获批,新一代ED类药物阿伐那非片的首仿之争值得期待。(戳这里查看详情)

 

 

06  一大波痛风新药来袭

 

       近几年来,随着人们生活水平提升,饮食结构改变,痛风的发病率逐年上升且呈年轻化趋势,成为继高血压、高血糖、高血脂后的第四类慢性病

 

       米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端痛风药市场首次突破20亿元,2015-2019年5年复合增速达49.8%;3个痛风药有企业布局一致性评价,其中别嘌醇片还未有企业过评。

 

中国公立医疗机构终端抗痛风制剂TOP4通用名药品

 

       据不完全统计,目前国内有14个国产痛风1类新药在研,其中恒瑞医药进展最快;托匹司他片进口临床申请已获批,成都倍特、人福等15家企业的仿制药也获批临床。(戳这里查看详情)

 

 

07  抗肿瘤药物临床应用  管理办法

 

       7月29日,国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法》(征求意见稿),旨在加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理,提高抗肿瘤药物临床合理应用水平,规范抗肿瘤药物临床应用行为,保障医疗质量和医疗安全。

 

医政医管局公告截图

 

       征求意见稿指出,抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。根据安全性、可及性、经济性等因素,将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。(戳这里查看详情)

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