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第三批国采

拟中选结果正式公布

 

       8月20日，上海联采办发布第三批全国集采拟中选结果。

 

       据了解，此次55个通用名品种，对比最高有效申报价，平均降价幅度超过70%，最高降幅达98.72%——据米内网数据，共有16个品种出现了大杀价，降幅超过90%。

 

       就最终的拟中选结果来看，位于国内头部第一梯队的药企是此次集采的主力军，原研药企纷纷退场。（戳这里查看详情）

 

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第三批全国集采

深度解读

 

       本次集采具体情况如何？为啥有人佛系，有人却杀红了眼？后续医院用药又可能受到怎样的影响？丁香园带来深度解读。

 

 

       带量采购经过一年半时间，从最初股市连续恐慌性暴跌，到现在的波澜不惊，市场和企业也显得更加从容。

       与前两轮相比，本次外企原研市场份额更大，但显得更加佛系；国内企业不少可以获得增量市场，但竞争却依然惨烈，纷纷上演现场跳水。（戳这里查看详情）

 

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百亿抗纤维化领域新突破

 

       近日，Insight数据库显示，中国生物制药附属子公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类新药TDI01提交了IND申请并获得CDE受理。

 

       公开资料显示TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物，为高选择性的 Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2) 抑制剂，被列为国家十三五重大新药创制品种，目前开展临床试验的适应症为肺纤维化、非酒精性脂肪肝炎等，为该适应症领域First-in-class品种。（戳这里查看详情）

 

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科伦药业

「注射用紫杉醇（白蛋白结合型）」获批

 

       8月18日，国家药监局官网显示，科伦药业「注射用紫杉醇（白蛋白结合型）」获批，按照新注册分类 4 类获批视同通过一致性评价。

       注射用紫杉醇（白蛋白结合型）由美国Abraxis BioScience公司开发，是一种抗微管药物, 用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌。（戳这里查看详情）

 

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恒瑞TIM-3单抗启动临床

 

       8月17日，Insight数据库显示，恒瑞启动一项SHR-1702治疗骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病的I期临床研究。

 

 

       目前，全球尚无TIM-3抗体药物获批上市，Insight全球新药数据库显示，TIM-3靶点的在研新药目前共有10款且大都处于早期临床，目前进展最快的是诺华的MBG 453，其用于慢性髓单核细胞白血病、骨髓增生异常综合征的适应症已进入3期临床。（戳这里查看详情）

 

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中国零售药店市场

首破6600亿

 

       今年8月，国家药监局发布《2019年度药品监管统计年报》，截至2019年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家，其中批发企业1.4万家；零售连锁企业6701家，零售连锁企业门店29.0万家；零售药店23.4万家。

 

 

       米内网数据显示，按终端平均零售价计算，2019年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达6620亿元，同比增长8.4%。其中，实体药店占比超80%，网上药店首破千亿。（戳这里查看详情）

 

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国药集团入局

20亿重磅复方制剂

 

       8月21日，CDE官网数据显示，国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片4类仿制上市申请获得承办。

 

       

       厄贝沙坦氢氯噻嗪是心血管系统药物中超20亿的重磅品种，也是第一轮集采（4+7、联盟扩围）目录品种，随着国内仿制药相继入局，原研赛诺菲的市场份额“跌跌不休”。（戳这里查看详情）

 

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人胰岛类器官成功控制

小鼠的Ⅰ型糖尿病

 

       Ⅰ型糖尿病约占儿童期各型糖尿病总数的90%，是危害儿童健康的重大儿科内分泌疾病。

 

 

       我国近年发病率为2/10万~5/10万，5岁以下儿童发病率年平均增速5%~34%，发病呈现低龄化趋势。

 

       近日，索尔克研究所的研究人员发现，干细胞中产生的人类胰岛样类器官可逃避免疫攻击，控制小鼠的Ⅰ型糖尿病。（戳这里查看详情）

 

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DNA甲基化会加速人体衰老

降低人体抵抗力

 

       近些年来，随着生物技术的进步，全球表观遗传图谱的建立，研究人员发现，表观遗传变化可能对复杂疾病的发展、加速衰老或认知能力的急剧下降至关重要。

       表观发生是附着在DNA上的化学物质控制其活性的过程。表观遗传变化可以遗传给后代，它可能对加速衰老以及伴随衰老而来的认知和身体功能衰退至关重要。

 

       导致基因表达改变的表观遗传修饰可能是由许多生物学过程引起的，其中包括研究人员关注的一个生物学过程：DNA甲基化。（戳这里查看详情）

 

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两知名药企宣布联手

 

       近日，华北制药发布消息，与中国医药—重庆医药商业联合体签订《战略合作框架协议》。

 

       这是继7月17日与国药控股，7月29日与上药控股合作以来，华北制药又一次和医药商业企业进行战略合作。（戳这里查看详情）