引言

       2022年5月10日，药审中心承办了园区企业百利药业1类生物制品BL-M07D1的临床申请。该药物是一款靶向HER2的ADC药物。

（图源：CDE官网）

       关于百利的ADC管线
       BL-M07D1是百利第三款提交IND的ADC药物，另两款分别是靶向Trop2的BL-M02D1，不久前已经获得了CDE的临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤：

（图源：CDE官网）

       另一款为靶向EGFR/HER3的双特异性ADC BL-B01D1，目前已进入I期临床，相关阅读：百利药业：双抗ADC报临床，还有哪些双抗ADC产品？

       HER2 ADC
       关于HER2 ADC，靶点社曾在国内 HER2 ADC药物研发概况一文中对国内的竞争格局做过概述，除了已经获批的荣昌生物的RC48以外，国产原研的其他产品都还处于临床或早期研发阶段，包括百奥泰生物的BAT8001、浙江海正药业的HS630、科伦药业的A166、石药集团的DP303c、新码生物的ARX788等。进口HER2 ADC的竞争也相当激烈。HER2 ADC赛道之后或许会成为PD-1单抗那样上市产品扎堆的红海赛道。

       关于百利药业
       百利药业集团始创于1996年，专注于有突破性疗效的创新型抗体及ADC药物研发，聚焦于肿瘤、儿童、麻醉、重症领域。百利药业目前拥有包括10余个创新型抗肿瘤抗体药物/抗体偶联药物（ADC）/细胞治疗药物的在研产品线。丰富的创新双/多特异性抗体管线是百利药业的特色之一。

       参考来源：
       [1] CDE官网
       [2] 百利药业 | www.baili-pharm.com/index.aspx

来源：药融圈