周述靓，成都奥达生物科技有限公司创始人、首席执行官，澳大利亚国立大学硕士毕业，具有10年多肽药物研究经验，是成都高新区急需紧缺和高端人才。奥达生物致力于推动多肽药物的研发，以满足糖尿病、肥胖症等慢性病的治疗需求为重点，并在行业内取得了显著的成绩。

       糖尿病目前是一种非常常见的慢性疾病，糖尿病不仅对患者的身体健康造成严重威胁，还会导致其他并发症和疾病的发展，如心血管疾病、肾脏疾病和失明等，糖尿病是全球重点药物市场之一。肥胖是引起包括糖尿病、心血管疾病、肝病以及癌症在内的若干慢性病的重要病因。现在约50%的Ⅱ型糖尿病、30%的缺血性心脑血管疾病及10%-40%的癌症是由肥胖或超重引起的。中国已经是全球超重和肥胖人数第一的国家，肥胖症存在巨大未被满足的临床需求。

       胰高糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）是一种主要由肠道L细胞所产生的激素。GLP-1受体广泛分布于胰岛细胞、胃肠道、肺、脑、肾脏、下丘脑、心血管系统、肝脏、脂肪细胞和骨骼肌。胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是近年来的新型降糖药，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖、减重等作用。

       本期邀请到长效多肽药开发企业成都奥达生物科技有限公司创始人、首席执行官周述靓女士，就GLP-1药物开发、未来趋势以及公司业务模式等进行领域介绍和观点分享。

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       GLP-1受体激动剂药物在今年可谓是刷屏式存在，奥达生物在2017年成立后将其作为研发重点，您在当时是如何做出这一战略决策的？又是如何在竞争激烈的今天寻求差异化发展的？

       周述靓

       GLP-1受体激动剂是多肽药物研发领域中的热点，我自从毕业后就一直扎根在这个领域。尽管开始时，长效多肽这一细分领域在市场上相对小众，多肽过短的半衰期使它在体内很快会被代谢掉。但我们始终看重多肽所具备的独特优势——兼具有小分子和蛋白的优点：特异性更强、选择性更强、副作用更小，针对半衰期短的这一特点，我们深入研究并探索如何延长其代谢过程，使其更为安全且效果持久。

       如今，多肽领域已发展至与前几年的PD-1、PDL-1免疫疗法相当的火爆阶段。但我们作为长效多肽这一细分领域的先行者，已经积累了较为深厚的根基。从技术角度看，我们的产品经特殊修饰，能够通过更低的剂量和用药频次，达到更高的收率和安全性，同时收获符合预期的治疗效果，从而为未来降低成本创造了巨大的优势。这是我们早期努力的结果，也已经在临床前的药效数据中得到了验证。

       奥达生物除了降糖、减重管线外，还布局NASH、呼吸道感染、肠道综合应激症、阵痛等适应症管线，其中一些已经进入了药理毒理评价阶段，并计划在今年推进到临床阶段。

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       在GLP-1药物管线的推进中，主要的研发难点是什么？有什么解决方案？

       周述靓

       药物研发是一个周期长、风险大的过程。在推动药物管线的过程中，我们探索了如何采用医药行业特殊的最小化可行产品（Minimum Viable Product, MVP）策略，在药物发现后，我们立即进行体外活性的测定，进而确定靶点亲和力，随即迅速进行药效和药代的预试验。通过这种MVP策略，我们能够顺利完成预试验和正式试验，确保我们在过程中遇到的问题得到及时解决。在这个过程中，我们始终坚持稳扎稳打的策略，争取为临床阶段的研究奠定更好的基础。在前期战略部署、方案设计以及佐证数据的收集等方面都进行了全面地考虑，严谨的体外活性试验让我们更有底气选择成本更高但试验数据更贴近人的猴子来开展动物试验，如果前期体外活性测定数据不理想，也能迅速地返回调整化合物的设计，从而避免时间和经费的浪费。

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       据调研，奥达生物在通过转让专利使用权等合作方式来支撑在研管线的推进。能否请您介绍一下公司业务发展模式是怎样的？

       周述靓

       对于Biotech公司来说，创新药的研发更多需要依靠融资驱动来支撑后期的临床试验。对于我们来说推进自己的管线是核心目标，目前我们的重心是将几个研究靠前的管线推向更高阶段，提升企业自身估值。在面对投资人时，优异的试验数据，相比空口无凭更有说服力。在侧重推进一些自己的管线同时，我们也会考虑与其他机构进行合作，采用联合开发等形式，利用自有资金和转让管线收益的协同作用推进公司更好的发展。2023年，我们已经顺利完成A轮融资。

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       奥达生物自2017年落户成都，在高新区天府生命科技园发展至今，您认为成都生物医药产业环境中对于多肽药物开发的上下游配套是否完善？政府和园区还需在哪些方面提升服务能力？

       周述靓

       成都拥有得天独厚的战略优势位置，对创新创业者具有极大的吸引力，在成都市政府大力支持下，成都的多肽产业未来发展潜力巨大。目前，奥达生物正处于稳步发展的阶段，非常感谢政府和园区给予的大力支持和关怀。高新区在创新创业环境的营造和配套服务的优化方面做得非常出色，为企业提供了优越的成长环境。园区作为政府与企业之间的沟通桥梁，充分发挥了建言沟通的作用，确保政策的有效落地和企业需求的及时反馈。在企业遇到问题和困难时，高新区政府和园区也会迅速提供相应的解决方案，确保企业的顺利发展。这种高效的服务模式和紧密的政企合作，为企业的成长提供了强有力的支撑。我坚信，随着政府和园区对创新药研发的持续投入和支持，成都的多肽产业将迎来更加广阔的发展空间。

       关于奥达生物

       成都奥达生物科技有限公司在2017年3月注册成立于成都市高新区，实收资本1500万元，经营范围为生物医药、医药技术开发、技术咨询、技术转让，重点研发Ⅱ型糖尿病长效药、广谱冠状病毒膜融合抑制剂、多发性骨髓瘤多肽疫苗和脑卒中神经修复保护剂等产品，已申请化合物发明专利50余项，已获授权发明专利14项、实用新型专利22项，已获临床默示许可2项。目前研发的用于治疗Ⅱ型糖尿病的GLP-1激动剂Exd391209和LLT311202获临床试验批准。2021年获高新技术企业、瞪羚企业认定，2022年获省专精特新中小企业认定。公司现有员工18名，其中研发人员14名，核心技术团队来源于国内外多家大的制药公司和高校院所等科研机构，公司管理团队成员均有多年的同行业工作经历，拥有丰富的新药研究开发经验。公司的研发方向具体包括：

       长效多肽药物：通过不同修饰使药物半衰期延长多至几十倍；给药频率从每天1至3次降至每周1次或每2周1次，大大方便患者。

       靶向多肽药物：病毒融合抑制剂、靶向抗肿瘤多肽、抗菌多肽。

       BioTianfu

       高投生物医药园公司按照高品质科创空间建设标准，持续根据生物医药企业的需求，探索优化产业服务体系，在天府生命科技园和成都前沿医学中心打造一站式科技服务中心，为企业和项目提供全生命周期的一站式科技服务，涵盖从研发到生产，再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业服务，包含科技金融、创业孵化等19大类40项共性服务，通过一站式服务赋能园区企业，让入驻的企业充分释放创新源动力。

       天府生命科技园位于成都高新区科园南路88号，占地面积111亩，总建筑面积22万㎡，于2010年正式启用。定位生物医药研发创新中心和产业孵化中心，主要聚焦创新生物制剂、化学药研发、中药现代化、细胞治疗、生物材料、医疗器械等细分领域。是西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一，作为知识密集型、技术密集型的医药类园区代表，天府生命科技园已成为中国有重要影响的生物医药研发创新中心和产业孵化中心。截至目前，高投生物医药园公司已成功培育成都先导、海创药业、康诺亚、圣诺科肽母公司4家上市企业、5家独角兽（潜在）企业，17家瞪羚企业，13家雏鹰企业，23家“专精特新”企业以及58家高新技术企业。

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