近日

成都前沿医学中心园区企业

四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司

（以下简称“华曙图灵”）

传来喜讯

其自主研发的

放射治疗X射线剂量补偿物

获批NMPA三类注册证

    2024年8月23日，四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司自主研发的肿瘤精准放疗重磅产品放射治疗X射线剂量补偿物，获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证（国械注准20243051575），成为中国首家自主研发并获批放疗组织补偿物Bolus三类医疗器械注册证的国产企业。

    由于剂量建成效应的影响，如何确保肿瘤区域获得足够的辐射剂量，同时最大限度地保护周围正常组织，一直是放疗领域的重大挑战。因此，浅表肿瘤外照射放疗需使用组织补偿物来改善靶区剂量分布，但国内没有经NMPA批准上市的组织剂量补偿物产品。

    放射治疗X射线剂量补偿物是华曙图灵以临床需求为切入点，历经五年医工结合、科研攻关，结合先进的增材制造技术及工艺，持续优化精心打磨，自主设计、研发及生产，用于提升浅表肿瘤外照射放疗靶区精度的创新医疗器械产品，成功填补了国内放疗组织补偿物（Bolus）领域的空白。根据患者的个性化肿瘤形态和位置，精确设计并制作出高度贴合的放射治疗X射线剂量补偿物，明显提高体表贴合性，减少空气间隙，多次治疗复位一致性易于保证。通过精准调控靶区的适形度指数（CI）、均匀性指数（HI）、贴合性指标、靶区内皮肤的剂量学指标等关键结构剂量学指标，更适应高能射线的建成效应，提高放疗精度，实现了放疗剂量的精准调控，更极大地提高了治疗效果和患者的生存质量。

临床应用场景

适用于头部、颈部、胸部、腹部、背部、会阴部、臀部、四肢等全身各部位肿瘤。

产品优势

高度贴合性

匹配患者轮廓特征定制设计，良好贴合性，实现更理想的靶区剂量分布。

良好射线属性

材料电子密度接近于水，对X射线吸收属性与人体软组织接近。

安装一致性

有效保证分次放疗复位一致性，减少位置误差对组织吸收剂量的影响。

优秀机械性能

暴力操作不易导致产品破损，特征结构稳定。

灵活定制

适用人体全身部位，3-20mm厚度范围自由定制，满足临床不同深度肿瘤多样化、个性化需求。

安全舒适

医疗级硅胶材料，柔软舒适、生物安全性高，对靶区脆弱皮肤的刺激小。

性能稳定

物理、化学、机械、射线耐受性等稳定性好，确保患者接受剂量与放疗计划的一致性。

    华曙图灵立足3D打印在医疗领域的应用，依托丰富的临床、产业资源，搭建医工深度协同创新平台，持续开发3D打印创新医疗器械产品。目前华曙图灵产品管线丰富、布局全面，已建立了肿瘤精准放疗系列产品、医学影像数字化服务系列产品、模型系列产品、导航模板系列产品、数智骨科系列产品、植入物系列产品、现代康复系列产品等多条产品管线，具备设计开发、成果转化、3D打印生产制造、测试检验等全链条产业能力。

    未来，华曙图灵将立足现有布局，持续结合国际领先前沿技术，持续精准开发“增材制造+医疗健康”创新医疗器械产品，为临床提供安全高效、个性精准的医学3D打印解决方案，推进“3D打印+医疗”示范应用，从而更好地服务医生、造福患者，助力个性化精准医疗产业快速发展。

来源 | 图灵3D