引言

中医药是我国人民在几千年生产生活实践中、在与疾病作斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学。习近平总书记指出：“中医药学是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。”中医药学的辨证论治的思维方式蕴含着中华民族深邃的哲学思想。中医药文化历久弥新，今天仍然是中医药事业发展和创新的灵魂与动力。因此，坚持中医药学的原创思维，是推进中医药事业创新发展的原动力。四川素有“中医之乡、中药之库”的美名，有着深厚的中医药文化沉淀和群众基础。经过长期的浸润和积淀，四川历朝历代名医辈出，学术繁荣，医派纷呈，源远流长。而川派中医外科学派正是其中颇具特色的一脉，文献可考的事迹可追溯至清朝光绪年间，历经百年沧桑，经过以文琢之、艾儒棣等五代医家的传承发扬，已形成了完整的理论体系和众多丰富的中医外用制剂，在国内中医外科、皮肤科领域享有盛誉。
 

成都抚南医药有限公司（下文简称“抚南医药”）是一家针对皮肤科外用制剂的中药现代化研发、生产的企业，作为川派中医外科学派的第五代传人，企业的创始人以中医药创新为己任，砥砺前行；公司以“继承而不泥古，发扬而不离宗”为宗旨，将传统中医药结合国际先进生物材料技术，赋予传统中医药新的生命力。本期我们采访了抚南医药的创始人之一艾华博士，作为一个具有生物医用材料研究背景的中医药产业从业者，谈中医药行业现状及未来发展趋势。

专家介绍

艾华博士，成都抚南医药有限公司联合创始人，有着多年生物医用材料及现代制剂的研发经验。由于在该领域的突出成绩，被授予美国医学与生物工程院院士（AIMBE Fellow）、国际生物材料科学与工程联合会会士（FBSE）、国务院特殊津贴专家等多项荣誉称号。目前还担任全国青联常委兼医药卫生界别副主任、中国生物材料学会秘书长、中国科协先进材料学会联合体（11个材料领域一级学会组成）副秘书长、国际生物材料科学与工程联合会中国代表等职务。学术任职包括四川大学教授、博士生导师，顶级生物医学材料杂志Biomaterials、美国生物材料学会会刊JBMR-A、知名药剂学期刊Journal of Pharmaceutical Sciences的编委。艾华博士曾在美国凯斯西储大学 Weatherhead 商学院学习并获得创业学学业证书，目前还担任世界知名材料领域出版社Acta Materialia的董事会成员，旗下有Acta Materialia、Acta Biomaterialia等材料学、生物材料的权威杂志。

谈现代中药的现代化特色

抚南医药成立于2012年，聚焦中药现代化外用制剂的研发。目前，抚南医药已开发出一系列新型中药外用配方，并利用先进生物医用材料技术成功改善了产品的稳定性、载药效率等，解决了中药复方提取液的酸碱性、复杂多组分对外用制剂稳定性影响的相关难题。

艾华博士谈及现代中药时表示，中医药剂型的创新是加速中医药推广的关键点，也是现代中药的主要特色之一。现代中药制剂起源于传统中药剂型，但因提取方法、制备工艺、辅料种类等的改进而有所创新和改进。传统中药剂型主要以汤、散、丸、膏等为主，现代中药则在西药的影响下，形成了如片剂、胶囊、肌肉/静脉注射剂、喷雾剂等剂型，在保持甚至提高疗效的前提下，使用更加方便。但由于中药成分复杂多样，与单一化学结构的小分子药物相比，实现不同成分在制剂中的有效分散性、稳定性、控释性等关键参数难度更大。其中，采用多参数监控、优化配方筛选、保障药剂稳定性是抚南医药致力研究的关键方向，也是目前中医药行业普遍关注的重点。
 

中医药有其自身完整的理论体系，是五千多年临床实践总结出来的结晶，现代中药的研发、评价体系不能照搬西药，片面追求中药成分的单一化很可能降低疗效，这也是过去几十年中药现代化研究的经验。与西药研发中的“实验室到临床应用”有所不同，中药研发采取的是“临床-实验室-临床”模式，通过系统的实验室和临床研究，再次确认疗效，并从中找到一定的药理学基础，丰富了对中药的认识。

谈国内中医药市场现状

皮肤病是世界公认的常见病、多发病。数据显示，全世界有超过8亿人患有皮肤病，我国各类医疗机构每年的皮肤科门诊量超过2亿人次。其中，病理性皮肤病患者数量还在逐年上升，且患者年龄日趋年轻化。现阶段，全国药品零售市场上的皮肤病外用药约有600多种，其中化学药品种占主导；部分中西药混合制剂；纯中成药品种极少。从销售金额来看，化学药品占市场的85%左右，居主导地位。据统计，我国皮肤病外用药销售额平均年增长率为9.5%，增长迅速。

目前临床皮肤科的一线外用药物之一为激素类药物，由于激素类药物可明显影响皮肤的结构及生理，长期使用会产生诸多不良反应，如皮肤萎缩、色素异常、毛细血管扩张、多毛、痤疮、感染等，临床处理十分棘手。近10年来，由于外用激素制剂引发的皮肤损害急剧增加，临床报道也日益增多。世界著名医疗机构梅奥诊所（Mayo Clinic）的一项调查发现患病率达2.9 %，且呈逐年上升趋势。值得关注的是，近年来由外用激素制剂引发的内脏器官损害急剧增加，婴幼儿湿疹大面积使用激素可导致股骨头坏死。另外，长期使用激素后突然停用会导致皮肤症状的“反跳”，即所谓糖皮质激素依赖性皮炎，也成为目前皮肤的临床难题。因此，皮肤科产品的品牌特点将从“立刻止痒”转向到“止痒与治病并重”、“修复皮肤”等健康、全面治疗皮肤病的策略上。

随着中药皮肤病外用药的优势为人们所广泛接受，其所占的市场份额将会逐年扩大。目前，皮肤病外用纯中药品种仅占整个市场很小部分，将有很大的发展空间。在新医改提出扶持中药产业的背景下，可能让现有的皮肤药市场竞争格局发生改变。另外，四川的药用植物资源丰富，有许多待深入研究的药材，可供发掘、研发的空间很大。四川省发展中医药产业的资源优势显著，而中药现代制剂有助于提升行业的核心竞争能力。

谈医药行业人才培养

在艾华博士看来，中医药人才的培养较西医药人才更加有难度。同样是五年的医学本科教学，中医院校学生所接受的专业课程量是很繁重的，除了学习大量的中医课程，西医基础及临床课程也一样不少，包括生理学、解剖学、病理学、西医诊断、西医内科、西医外科等，学生很难有时间去挖掘中医古籍中的宝库。中药学专业而言呢，更注重的是用现代分析手段来了解中药组分等信息，新药开发的一个方向就是找到单一有效化学结构来作为药物研发。而中药的研发模式是“临床-实验室-临床”，不同于西药的“实验室到临床应用”，离开了这个指导原则的研发往往很难得到临床疗效突出的产品。所以，中药研发人才的培养，除了要求具备扎实的现代分析手段，还需要有尊重临床疗效、遵循中药配方的思路。

面对现在医药专业学生毕业后不少人改行的现状，艾华博士表示非常可惜。培养这样的专业人才国家花费了大量的资源，转行从事其他行业又没有竞争优势，这种状况需要值得关注。采用预科培养的模式，使得学生具备生物学、化学等通识课程的知识，如果毕业后仍然感兴趣医学，则可以攻读医学博士。而没有兴趣继续攻读，学生仍然有广泛选择就业的机会。

谈对政府/园区新扶持政策的期待

在政策方面，艾华博士说到，近几年来国家和地方都陆续出台了一系列扶持中医药发展的政策，成长了一批具有良好市场发展前景的企业，作为中医药行业的从业者，他看到了国内中医药未来的发展希望。作为抚南医药创始人之一，艾华博士对园区提供的一系列优惠政策表示非常有帮助；进一步谈到，医药行业是长线型企业，需要长期稳定的资金投入，企业从研发一款新产品到获批再到最后进入市场，整个过程周期很长。对小型药企而言，抗风险的能力弱，希望政府能出台相关政策，帮助那些有原创知识产权、有转化前景、有技术竞争优势的小型药企控制运行成本与创新风险，从而走得更远更健康。

谈企业拳头产品与未来规划

中药剂型中，外用药的开发相对不足。而中药外用药在皮肤科等疾病治疗中显示出极具优势的疗效，艾华博士正是看中了这一点，将中药现代化结合其多年在生物医用材料领域的研究经验，领导抚南医药聚焦新型皮肤科中药外用制剂的研发。这类新型制剂突出中药配方的有效性和安全性，通过材料的优化设计来提高产品性能，主要用于治疗常见皮肤病，如：湿疹、银屑病、神经性皮炎等，提供更为安全有效的解决方案，在儿童皮肤科领域有独特优势。

另一方面，艾华博士作为中国生物材料学会秘书长，对国内市场生物医用材料产业发展也十分关心。在今年6月于成都召开的国际生物材料界第二次定义共识会上，与全球五十余名专家一起，审议并通过投票来确定新的生物材料定义共识清单，这些定义共识将为科研、产业化、监管等领域提供指导性作用。

抚南医药作为一家现代中药研发企业，在生物医药材料领域也有所涉猎。在对中药剂型的研究中，高分子薄膜、涂层、脂质体等都可作为载体来实现新的给药途径，将中药制剂与生物医用材料有机结合，抚南医药也进行了精心布局。抚南医药始终把为患者提供最佳的治疗方案为己任，发挥中药疗效优势，融合现代材料与技术创新，努力成长为皮肤科现代中药制剂的领军企业。