专家简介

陈虎林，成都慧德医药科技有限公司（下文简称“慧德医药”）总经理。1996年于华西医科大学药物化学专业毕业；2002年于四川大学MBA毕业；2007年出资创建上海慧德医药科技有限公司，并担任总经理。

早在2006年，罕见病的概念就从欧美市场传入中国。然而，当时中国没有企业愿意涉足研发投入极高、风险极大、罕见病定义不明的孤儿药研发领域。

2008年，陈虎林萌生了进行孤儿药研发的想法，遗憾的是，当时国内医药产业的政策、法规环境难以支持孤儿药研发的开展，项目无奈搁浅。

直至2015年，他在一个偶然的机会下获得了大量孤儿药临床相关的前瞻性信息，使他有了动力重启孤儿药项目。2016年，陈虎林带领慧德医药对孤儿药整体进行了系统梳理，他深入病患群体内部展开调研，发现中国的孤儿药需求是不仅大量存在且是十分迫切的。

2017年，慧德药业开始发力研究仿制治疗地中海贫血症等罕见病病症的药物，在这一过程中，陈虎林对孤儿药在中国医药产业大环境下推进的难处深有体会。

首先，罕见病的筛查、诊断难。国内权威的罕见病诊疗专家十分稀少，导致罕见病患者易被误诊。

其次，罕见病治疗费用极高。长期的高昂治疗费是绝大多数患者无法承受的。

最后，国家政策法规的支持还未完善。孤儿药本身研发技术壁垒、研发成本投入很高。即使售价降低一半，也仍是病患无法终身承担的。

陈虎林建议，如果将孤儿药与普通药品的注册分离开，降低仿制孤儿药研发的资金门槛，将会有更多有社会责任感的企业参与进来，这对孤儿药的研发才更有推进意义。

谈到中国企业在孤儿药领域进行突破的优势时，陈虎林表示，中国人口基数大，对应罕见病的患者相对较多，研发出的药品进行临床试验的样本数据远多于欧美企业。

他认为，国内企业可与欧美有产品和技术的企业对接进行技术合作，在达到双赢的同时，也造福国内的罕见病患者。

陈虎林介绍，国内市场实际上非常吸引国外孤儿药企业，但由于中国实际国情，尤其是保险业的发展没有跟上国际水准，以及国内罕见病患者人数多、经济实力不足。因此，一些原研孤儿药企业在看待中国市场这块蛋糕时是有所顾虑的。

目前，大多数罕见病都是基因问题导致的，但从基因层面进行药品研发，成本高昂，时间漫长，绝大多数本土企业在这一领域落后欧美较多，无力坚持下去。

不过，随着互联网的普及和深度应用，很多传统行业发生了翻天覆地的变革。在医药领域，互联网作为一种媒介、工具，将医药信息透明化，打破了区域封闭，使很多药品信息实时公开化。

虽然道路艰辛，但从竞争角度来看，国内孤儿药研发领域暂未出现像慧德医药这样的专注企业。

慧德医药已与各个罕见病群体以及相关的公益机构展开深度调研，挖掘出了孤儿药在国内的市场容量、需求方向等，占稳先机。

在孤儿药仿制领域，慧德医药希望可以成长为国内孤儿药行业的引领者。

慧德医药于2007年成立于上海，2010年来到成都，2012年落户天府生命科技园。在生物医药领域，陈虎林认为不管是各细分领域的严谨度还是研究深度，内陆城市的政府、园区、企业还需多向长三角地区学习。

陈虎林坦言，他每月都会去长三角地区与合作伙伴进行行业交流，获取行业内最新资讯，挖掘合作机会。但就具体的研发环境，在实验室的操作，他认为成都和上海差别无几。在MAH推进之路上，成都应紧跟北京和上海走在全国前列，走在全国试点的前列。

他希望政府能出台更多指导性政策，对在医药行业发达地区出现的新潮流、新趋势，多加实地学习考察，鼓励本土药企探索新形势下的发展模式。