专家介绍

朱希

颐申药业(成都)有限公司副总经理,临床运营负责人

个人简介

毕业于四川大学华西药学院,在恒瑞医药从事临床运营管理10余年,先后担任临床监查大区经理、临床运营高级项目经理、临床运营总监等职务,先后组建和领导恒瑞西南大区监查团队及恒瑞糖尿病研发管线的全国临床运营团队。

参与工作

参与的临床试验涵盖I-III期,疾病领域包括肿瘤、血液、糖尿病、感染等,深度参与多个一类创新药上市前的临床研发工作。

谈临床CRO的竞争力

新药研发投入高,周期长,成功率低,且监管十分严格。CRO企业的竞争力就是能够在此过程中帮助药企化繁为简,满足其降低研发成本,缩短研发时间,提高研发质量,降低研发风险等一系列诉求。

如今,国内CRO行业经过长期的发展,各CRO公司提供的服务内容越来越细化。朱希表示,就临床CRO来说,从最顶层的策略制定、医学设计,到执行层面的临床试验运营、研究中心合作、数据管理、统计分析,以及涉及政策法规的注册申报,CRO企业的分工都变得越来越明确。可见,CRO细分领域的服务越来越专业化,复杂的流程通过分段,降低了整个临床试验推进的难度,进一步提高了临床研发的效率。

谈颐申药业的优势

朱希谈到,颐申药业在2020年初接到首个申办方委托的I期临床试验项目,该项目在颐申药业与申办方紧密的合作推进下,在研究中心的高度支持配合下,从最初的竞标到最终的成果移交,仅费时9个月,并且顺利的通过了NMPA安排的临床现场核查。

朱希感慨,不管在前期策略制定和实施,还是在后期临床现场核查,颐申药业的团队都尽最大努力协调支持工作,最终顺利结题,首战告捷完全符合预期。

谈颐申药业团队背景
2019年,颐申药业由巫永刚和刘和怡两位创始人在成都高新区管委会的邀请和支持下筹建成立。

作为团队领头人的胡文闯则充分发挥其在美国高校的研究专长,将微纳米技术扩展到生化芯片、生物传感器领域,执着于开发技术领先的创新型产品。虽然原创产品的开发周期长,对科技人员要求较高,但他始终秉承初心砥砺前行,将这条路上遇到的每一个问题都耐心攻克,不仅研发出了性能优异的产品,还收获了百余项知识产权。

未来,万众壹芯将始终以技术先进性为公司核心竞争力,在保持核心产品的持续研发和产品迭代的同时,寻求与国内医院、业内优秀企业合作,将已经开发出来正在转产的成果针对具体市场需求进行应用落地,也期待在今年下半年完成B+轮融资,启动GMP生产基地的建设。

刘和怡女士毕业于华西医科大学药学院,在加拿大不列颠哥伦比亚大学(UBC)完成了药理毒理硕士,先后在华西、加拿大礼来、美国施贵宝、安进中国从事药物分析研发、药动学体内药物分析等工作,是CMC和GMP专家。

谈颐申药业现有布局和未来发展

目前,颐申药业的团队已经顺利度过磨合期,成功完成了完整的I期临床研究项目。

未来,颐申药业作为一家CRO企业,旨在打造一个临床研发的无缝链接平台,根据客户需求提供专业高效的服务。

但就现阶段而言,颐申药业仍将聚焦自身特点和优势,在细分领域稳扎稳打,尽快深度融入药物研发创新链中的关键链结。

谈成都创业大环境

近年来,园区内外快速发展起来了一批极具规模的医药企业,也出现了很多创新生物医药研发团队,产业发展的步伐越走越快。颐申药业在此孕育,正是看到了临床研发未来爆发式增长的需求,希望能够立足成都,尽可能的匹配这些需求,助力成都生物医药产业生态圈的进一步完善。

其次,对企业本身发展而言,成都的医药学教育资源丰富,除了华西以外,中医药大学、成都医学院等都为CRO企业的团队建设源源不断地输送潜在人才,为其专业化人员的储备提供保障。成都宜居的生活环境也吸引着越来越多的沿海和海外人才聚集于此创新创业,促进着成都生物医药产业向高端化发展,也加快着成都向国际化迈进的步伐。

未来,颐申药业将进一步拓展中美双报、II-IV期临床试验的CRO服务,作为成都新药研发产业链和创新链中的重要组成部分,向客户提供最优解决方案,向不同类型的新药研发客户提供优质的临床前-临床-注册申报的“一站式”服务,发挥好产业配套服务功能。

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