颐申药业(成都)有限公司副总经理,临床运营负责人
个人简介
毕业于四川大学华西药学院,在恒瑞医药从事临床运营管理10余年,先后担任临床监查大区经理、临床运营高级项目经理、临床运营总监等职务,先后组建和领导恒瑞西南大区监查团队及恒瑞糖尿病研发管线的全国临床运营团队。
参与工作
参与的临床试验涵盖I-III期,疾病领域包括肿瘤、血液、糖尿病、感染等,深度参与多个一类创新药上市前的临床研发工作。
新药研发投入高,周期长,成功率低,且监管十分严格。CRO企业的竞争力就是能够在此过程中帮助药企化繁为简,满足其降低研发成本,缩短研发时间,提高研发质量,降低研发风险等一系列诉求。
如今,国内CRO行业经过长期的发展,各CRO公司提供的服务内容越来越细化。朱希表示,就临床CRO来说,从最顶层的策略制定、医学设计,到执行层面的临床试验运营、研究中心合作、数据管理、统计分析,以及涉及政策法规的注册申报,CRO企业的分工都变得越来越明确。可见,CRO细分领域的服务越来越专业化,复杂的流程通过分段,降低了整个临床试验推进的难度,进一步提高了临床研发的效率。
近年来,园区内外快速发展起来了一批极具规模的医药企业,也出现了很多创新生物医药研发团队,产业发展的步伐越走越快。颐申药业在此孕育,正是看到了临床研发未来爆发式增长的需求,希望能够立足成都,尽可能的匹配这些需求,助力成都生物医药产业生态圈的进一步完善。
其次,对企业本身发展而言,成都的医药学教育资源丰富,除了华西以外,中医药大学、成都医学院等都为CRO企业的团队建设源源不断地输送潜在人才,为其专业化人员的储备提供保障。成都宜居的生活环境也吸引着越来越多的沿海和海外人才聚集于此创新创业,促进着成都生物医药产业向高端化发展,也加快着成都向国际化迈进的步伐。
未来,颐申药业将进一步拓展中美双报、II-IV期临床试验的CRO服务,作为成都新药研发产业链和创新链中的重要组成部分,向客户提供最优解决方案,向不同类型的新药研发客户提供优质的临床前-临床-注册申报的“一站式”服务,发挥好产业配套服务功能。